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2012年儿科临床药学论坛中青年药师论文集 上海
【l1】姚开虎，沈舒庄，愈桑洁等。北京地区上呼吸道感染儿童青霉素不敏感肺炎链球菌的血亲分布研究川，
临床儿科杂志，2007，25(4)：306．308．
of Penbasedreverseline
YkongF,GilbertG,ctal，Use assay
【12]Wang multiptex
forthe indentiicationofbacterial Microbiol 55-159．
InsecL2008，14(2)：1
rapid pathogens[J]。Clin
Jeta1．Infatile rediacoveredin
【13]WangJ,YangYLi pertussis china[J]InfectDis，2002，8(80：859-861．
我国药品说明书中群体药代力学应用情况研究
黄亮张伶俐
(四川大学华西第二医院药剂科成都610041)
摘要：目的：分析我国上市的药物说明书中群体药代动力学应用情况，探讨我国药品研发中
群体药代动力学研究现状。方法：在药品说明书数据库软件《新编临床用药参考》中进行关
键词检索，并对检索结果进行汇总份分析。结果：检索到的18份我国药品说明书(10个药
品通用名品种)中包含群体药代动力学研究资料，这些资料显示了体重、年龄、性别等因素
对药物体内过程的影响。结论：药品说明书中的群体药动学研究资料体现了该方法在分析变
异因素的能力和优势，对于药物剂量的调整有重要意义，但药品说明书中对具体方法和数据
类型缺乏具体的描述；检出结果远低于国外研究的数量，我国药品研发中药代动力学研究的
水平和生产厂家对药品说明书的重视程度均亟待提高。
关键词：国家食品药品监督管理局，药品说明书，群体药代动力学，
Of PharmacokineticsIn Label
ApplicationsPopulation Drug ApprovedBy
SFDA
LiangHuang,Ling—liZhang
China 004
Second Province，61 1)
(PharmacyDepartment,WestUniversity
Hospital，Chengdu,Sichuan
Abstract： currentwastoexaminetheuse indose
Objects：nestudy ofpopulationpharmacokinetics
recommendationin labels SFDAandto the of
comparedevelopment study
drug·productapprovedby pharmacokinefics
in in informationwasidentifiedinthedatasheets
drugapprovementChina．Methods：populmionpha
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