药物新剂型新技术研究进展和临床应用概况.pdfVIP

48 文献综述 中国医药指南 2010 年 9 月第 8 卷 第 25 期 Guide of China Medicine, September 2010, Vol.8, No.25 药物新剂型新技术研究进展与临床应用概况 杨汝铁 摘要 目的 方法 结果 【 】 了解药物剂型的发展，新技术新剂型的研究进展与临床应用概况。 文献调研，分类总结。 新辅料、新材料和新技 术等的应用，使药物剂型发展迅速，形成了普通释药系统、缓释和控释给药系统、靶向给药系统和脉冲自动调控式给药系统等释药系统， 在给药途径、定时、定位等方面取得了很大成绩，使用药更有效、更安全、更方便。随着科学技术的高速发展，药物剂型必将为人类做出 更大贡献。 关键词 【 】药物剂型；缓释和控释给药；靶向给药；脉冲自动调控式给药 中图分类号：R944 文献标识码：A 文章编号：1671-8194（2010）25-0048-02 药学主要分药理学和药剂学。药剂学是研究高质量药物剂型的制 单克隆抗体与载药微球偶联，利用其与体内肿瘤表面抗原特异性结合 [3] 备和生产，以满足不断发展的医疗和预防需求的综合应用学科。我国 的性质，提高局部药物浓度和疗效，降低毒副作用 。 从20世纪60年代开始重视新剂型的研究，纸型避孕片是我国首创、最 除注射剂外，口服剂也通过各种不同的包衣实现了靶向定位，如 早期的一种膜剂剂型，80年代后才有了长足发展，今天新辅料、新材 胃内滞留给药，有漂浮片、黏附片、膨胀片。结肠定位给药，它是在 料和新技术等的应用，使药物剂型在给药途径、定时、定位等方面发 丸芯上包裹药物层、膨胀层、乙基纤维素层和保护层，根据结肠部位 展迅速，取得了很大成绩。下面简要介绍给药系统的新剂型、新技术 pH较高的特性，选择pH敏感的高分子材料，如丙烯酸树脂类，在到 的研究进展与临床应用。 达设定的pH值时开始溶解，黏附片和膨胀片通过包衣膜的膨胀黏附达 1 缓释、控释给药系统 到靶向定位的目的[4] 。 缓释、控释系统始于20世纪60年代，80年代后研发的品种逐年增 靶向给药是在控释的基础上发展起来的，它的最大特点就是药物 多，是发展最快的新型给药系统，一般采用片剂、胶囊剂和混悬剂， 直接作用在需要治疗的局部，疗效好，毒副作用小，安全性高。 释药模式和控释机制有膜控释型、骨架型、水凝胶型、胃内滞留型、 3 脉冲自动调控式给药系统 渗透泵片等，如硝苯地平（速释控制和缓释片）、布洛芬、新康泰克 脉冲自动调控式给药系统能满足时辰治疗学要求，提高疗效和耐 等都属此类。控释药使释药速度可控，减少或避免了血药浓度的“峰 受性，获得最佳疗效。它是根据定时控制崩解机制设计的。片芯由药 谷”现象，增加了血药浓度的稳定性，增强疗效，减少毒副作用，减 物和高效崩解剂组成，外层再包上不同的衣层，可有渗透型、溶蚀型 少用药次数，提高依从性，由于此系统口服品种多，服用方便，深受 和膨胀型衣层。材料多为蜡质加聚乙二醇（PEG ）作致孔剂。此系统 医患双方的亲睐，应用也最为广泛。 的目的不是维持稳定的血药浓度，而是在预定的时间单次或多次释放 2 靶向给药系统