健脾活血抑癌方治疗中晚期原发性肝癌的临床研究.pdfVIP

加旋复花、竹茹等；纳呆者，加炒二芽、焦三仙等：腹胀者，加枳壳、厚朴、木香等；胁痛 者，加延胡索、川楝子等；发热者，加蒲公英、黄芩、黄连等。 为进一步验证其临床疗效，我们采取临床观察的方法，与单纯西药对症治疗对照，进行统计分 析和研究，评价患者近期疗效、生活质量、安全|生等。 1资料与方法 1．1一般资料 所选60例中晚期肝癌患者均来自于2009年3月至2010年9月湖北省中医院肝病中心门诊和住 院部，其epi-]诊患者40人，住院患者20人，均符合“原发I生肝癌的临床诊断与分期标准”【-】的合格 受试对象。随机分为两组均为30例，治疗组男性25例，女|生5例，男女比例为5：1；年龄29至63 69岁，平均54 Child_书】曲分级A级18例，B级12例，C级O例。两组病例在年龄、性别、病|青方面比较，差异无 统计学意义(P0．05)，具有-LLPi。 1．2检测方法及观察指标 (1)观察所有患者治疗前后临床症状胁痛、腹胀、纳差、恶心、乏力、发热等六个方面的变 化，定期填写临床观察表。 (2)分别于治疗前及总疗程后行影像学(Cr或B超)检查。 血常规。 (4)分别于治疗后观察有无毒副作用，并予以记录。 以上指标均由省中医院检验科、B超诊断、放射cr科室协助完成。 1．3诊断标准 1．3．1西医诊断标准 1．3．1．i分期标准：详见附录l。 1．3．1．2临床诊断： (1)有肝癌的临床表现并有肯定的肝外转移灶，包括腹穿抽液检查可见血性腹水或发现癌细 胞，并能排除转移H扭癌者。 (2)AFP≥400I】刚，，台铡中大、坚硬及有大结节状肿块的肝脏或影像学检查具有肝癌特征的 占位性病变者，并能排除转移H拼癌，活动呦中瘸及妊娠、生殖系胚胎源呦中瘤。 (3)wP4muga,能排除转移日拥习裔，活动性肝病及妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤，并两种影像 影像学险查有厅黼征}生占位H痛变者。 203 1．3．2中医症候分型标准 参考《中医内科学》教材中肝癌分型标崔甜，分为肝郁脾虚、气滞血瘀、湿热毒蕴及肝肾阴虚等 四型。各型主症及舌苔脉象如下： (1)肝郁脾虚主症：两胁痛，右胁胀痛，胸闷不舒，情志易燥怒或抑郁，生气后加重，纳差腹 胀。舌脉：舌苔薄白，脉弦。 (2)气滞血瘀主症：胁下痞块，胁痛如刺，固着不移，痛引腰背，入夜尤甚。舌脉：舌质紫 暗，有瘀点或瘀斑，脉沉细或涩。 (3)湿热毒蕴主症：胁肋疼痛较剧，发热汗出，口苦咽干，目黄身黄，痞满腹胀，恶心纳少， 尿赤便干。舌脉：舌质红绛而暗，苔黄腻，脉弦滑或滑数。 (4)肝肾阴威3】主症：胁肋隐痛，腰膝酸软，低热盗汗，午后潮热，少寐多梦，形体消瘦。舌 脉：舌质红苔少或无，脉虚细而数。 1．3．3肝功能评价标准 肝功能评价遵循Child—Pugh分级法，详见附录2． 1-4治疗方法 治疗组患者在休息、合理饮食基础上采用西药对症治疗同时予以健脾活血抑癌方并随证进行加 减。煎服方法：每日一剂，每次300ml，分上、下午两次服，疗程为三个月。对照组患者在休息、合 理饮食基础匕仅应用西药对症治疗。 1．5疗效评价 response缩写㈣：所见肿瘤病变完全消失并至少维持4周以上；部分缓解(partialresponse缩写 PR)：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径俩径)的乘积减少5096以上，并维持4周以上，无新的病变出 现；稳定(mctunnge缩写NO)：肿瘤病灶的两径乘积缩小50j6以下或增大25％以下，无新的病变出现： 进展(progressivedisease缩写嘞：肿瘤病灶的两径乘积增大2日{钲上，或出现新病灶。 有效率为(CR+PR)％：稳定率为(QHlH啊)％。 1．5．2症状积分：从胁痛、腹胀、乏力、纳呆、发热、恶心等六方面，根据患者表现评分，以 “+”计分，增加—个“+”则加一分，反之则减一分。瀹}宁前后对比： 明显改善：积分值下降≥2／3； 部分改善：积分值下降1／3，但2／3； 无改善：积分值下降≤1／3； 恶化：积分值上升 改善率为(明显改善咕B分改善)％