矫正和预防措施控制工作程序.docVIP

1.0目的 为了适时采取措施防止不合格的再次发生和消除潜在不合格的原因防止不合格的产生，特制订本程序。 2.0主题内容与适用范围 本文件规定了对已发现不合格和潜在不合格采取矫正预防措施的时机、拟定、确认、核准、实 施、实施效果验证及措施的评审。 本文件适用于品质环境管理系统出现不合格时采取的矫正和预防措施。其它场合发现不合格亦可使用本各程序。 3.0职责:见表1 4.0定义:无 5.0程序 5.1当品质环境管理体系及其它管理活动中出现以下情况时将启动矫正与预防措施控制工作程序： 表1 不合格类型 权责部门 责任单位 负责追踪与验证单位 措施评审 使用表单 环境、质量目标\指标未达成、数据分析结果 经理会议 相关单位 品管课 经理会议 矫正处理单 管理评审不合格 管理者代表 相关单位 ISO专务组 管理者代表 矫正处理单 内部稽核不合格 稽核组长 相关单位 稽核小组、ISO专务组 管理者代表 矫正处理单 客户品质投诉、抱怨 品管课 相关单位 客户服务组、稽核组 品管课主管 品质异常通知书 成品品质异常 管制部 责任单位 成品品质组 管制部主管 品质异常通知书 制程品质异常 管制部 责任单位 品质工程组 管制部主管 品质异常通知书 进料品质异常 品管课 供应商 IQA 品管课主管 协力厂商品质异常通知书 品质稽核发现的不合格 品管课 责任单位 稽核组 品管课主管 矫正处理单 环境监测/测量结果不合格 ISO专务组 责任单位 ISO专务组 管理者代表 矫正处理单 外审发现的不合格 管理者代表 责任单位 ISO专务组 管理者代表 矫正处理单 5.2当发现表1中所列不合格时由权责部门/人员发出相应的矫正预防措施通知表单至责任部门； 5.3责任单位应在规定的期限内，分析所出现的不合格及其原因拟订矫正预防措施，经主管确认后交权责部门主管核准，以确保所采取措施与不合格及潜在问题的影响程度相适应； 5.4经核准的矫正预防措施由责任单位安排按期实施完成，由相应追踪验证人员进行成效验证。 5.5经验证之矫正预防措施未达成预期效果时，则再次依5.2~5.4执行； 5.6经验证之矫正预防措施达成预期效果时，则由权责部门组织对矫正预防措施进行评审，必要时修订相应文件并进行横向展开。 6.0相关程序及文件 6.1 HG-QE24-000 管理评审工作程序 6.2 HG-QE13-000 内部稽核工作程序 6.3 HG-QE17-009 客诉异常运作规定 6.4 HG-QE03-000 目标管理工作程序 6.5 HG-QE23-000 环境监测与测量程序 7.0记录 7.1 F038 矫正处理单 7.2 F004 品质异常通知书 7.3 F007 协力厂商品质异常通知书 承认 确认 作成 王 佳 作成日期 2010/09/01 富胜光电科技（上海）有限公司 文件编号： 修订版次：第 1.0 版 页 次：第1页，共2页 矫正与预防措施控制工作程序 序号 项目 作业内容 作业要求