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附录2: 实验室间研究验证结果
2007年采用本法参加国际临床化学学会(IFCC)组织的环形比对活动(Ring Trials),对本法进行验证。结果如下:
1 去掉所得结果完全错误的实验室后所剩余的实验室数目
采用己糖激酶法测定的实验室共4家,采用同位素稀释液质谱法测定的实验室6家。
2 被去掉的实验室数目及被去掉的原因
被去掉的实验室数目:0
3 接受结果数据的数量
A样本10结果
B样本10结果
4 排除结果的数量及排除原因
排除结果的数量:0
5 结果列表
己糖激酶法测定结果见下表:
实验室代码 A 不确定度 B 不确定度
mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl
24 135.0 3.12 89.2 2.4
47 137.503 1.015 90.08 0.832
48 136.7 4.7 89.2 1.98
67 135.813 2.796 90.529 1.865
用本法测定结果为47号实验室结果:
A样本=137.5mg/dl;不确定度=1.02 mg/dl
B样本=90.1mg/dl;不确定度=0.83 mg/dl
同位素稀释液质谱法测定结果见下表:
实验室代码 A 不确定度 B 不确定度
mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl
03 136.144 1.369 91.027 0.918
05 137.74 2.34 90.47 1.54
08 137.06 1.4 91.28 0.92
25 138.018 2.522 91.171 1.621
27 137.0 1.4 90.4 0.9
67 135.813 2.796 90.529 1.865
6 算术平均值和其它有关定位量度
己糖激酶法算数平均值:A样本均值=136.7mg/dl
B样本均值=89.8mg/dl
同位素稀释液质谱法算数平均值:A样本均值=137.3mg/dl
B样本均值=90.0mg/dl
7 约定真值
A样本:137.1 mg/dl,不确定度:2.35 mg/dl
B样本:89.9 mg/dl,不确定度:1.48 mg/dl
8 重复性标准差
A样本标准差=1.2mg/dl
B样本标准差=1.1mg/dl
9 重复性变异系数
A样本变异系数=0.89%
B样本变异系数=1.22%
10 重复性限
A样本:2.4mg/dl
B样本:2.2mg/dl
11 重现性标准差
A样本标准差=1.12mg/dl
B样本标准差=0.66mg/dl
12 重现性变异系数
A样本变异系数=0.82%
B样本变异系数=0.74%
13 重现性限
A样本:2.2mg/dl
B样本:1.3mg/dl
14 比对结果图
箭头所指为本法测定值
3
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