建立卫生处理监管工作质量管理体系与探讨.pdfVIP

建立卫生处理监管工作质量管理体系的探讨 杨仕青，陶国宏，郭威，李军林，陈烽，吴欣荣，代茹 珠海出入境检验检疫局。广东珠海519015 摘要：目的建立卫生处理监管工作质量管理体系，确保卫生处理质量和安全。方法通过对卫生处理监管内容繁杂、多部门监管 特点、技术规范的要求、监管工作职责等因素进行分析研究，建立卫生处理监管工作质量管理体系。结果建立卫生处理监管工作 质量管理体系并予以实施。达到了责任明确，监管到位，确保了卫生处理T作质量和安全。同时，卫生处理机构的管理和技术水平 得到了进一步的提升。结论与传统的卫生处理监管模式相比，建立卫生处理质量管理体系并实施质量管理，优化了检验检疫部 门对卫生处理的监管，确保卫生处理质量和安全。 关键词：卫生处理；监管 目前，卫生处理业务由经检验检疫部门核准并在社会上 延续从业资质的有效性。因而。检验检疫部门对卫生处理机 具有独立法人的机构(企事业单位或其它组织，简称为“卫生 构的从业资质管理应确保其在一定周期内的有效性。其监管 处理机构”)实施。目前检验检疫系统内外有近200多个卫生是一个合格评定过程，在方法上可采取抽查方式。 处理机构，内部管理参差不齐，因此，如何做好卫生处理监管 1．4．2确保质量管理的有效性检验检疫部门对卫生处理机 工作，确保卫生处理工作质量和安全，值得检验检疫机构监管 构的质鼍管理有效性应予以监管，其监管是一个合格评定过 部门分析研究。 程，在方法上可采取抽查方式。 1．4．3确保卫生处理操作过程符合技术规范要求检验检疫 1现况分析 机构对卫生处理操作的技术规范符合性应予以监管，在方法 1．1卫生处理的内容繁杂卫生处理的内容涉及进出境货 上可采取现场监管方式。 物、集装箱、交通运载工具、邮件及其它物品的与预防性卫生 1．4．4确保卫生处理的有效性检验检疫机构应对卫生处理 处理及针对性卫生处理。 的有效性应予以评定，在方法上可采取效果评价。 1．2卫生处理监管工作职责涉及多个部门从卫生处理机 1．4．5确保其他卫生处理工作要求落实到位药物、器械须 构及人员核准和处理机构及人员的资质、药械、处理过程等环 符合质检总局的相关规定。在方法上可采取日常监管。 节的监管，涉及到各直属检验检疫局承担管理的卫生检疫监 2对策 管部门、机构及人员核准及年审的认证部f-i、日常监管、现场 监管及效果评价的分支局处。 珠海检验检疫局运用IS09000质量管理体系的相关原 1．3卫生处理工作技术规范符合性为了确保各项卫生处 理，对监管工作建立质量管理体系，对卫生处理监管工作实施 理工作的质量。其过程需满足检验检疫相关技术规范，综合而 质量体系管理，制定了《检疫处理监管工作体系》，出台了配套 言，包括以下几方面： 的《检疫处理机构管理办法》、《检疫处理工作质量安全管理办 1．3．1 符合从业资质管理的要求处理机构和人员需经检验 法》《检疫处理监督管理工作规程》及科学的、可操作性强的 检疫机构核准获得从业资格，并在核准的范围内开展相关业务。 《检疫处理El常监管工作程序》、《检疫处理效果评价工作程 1．3．2符合国家对化学危险品运输、储存、使用管理要求卫 序》、《检疫处理不合格补救工作程序》等30多个程序文件，通 生处理过程涉及有毒有害及化学危险品的，需取得相关政府部 过运行，促进和提高卫生处理工作的安全和质量，确保多年来 门的许可证书；建立安全生产责任制度，对安全生产直接负责。 卫生处理质量和安全零事故。 1．3．3符合机构内部的质量管理体系、规章制度要求卫生 2．1发挥领导作用，人人参与，明确职责因涉及卫生检疫和 处理机构必须切实有效地运行质量管理体系、规章制度。 从业资格管理及其他业务监管要求，所涉及的业务监管部