赞助者与著者的责任和义务.pdfVIP

·他山之石· 赞助者与著者的责任和义务 游 苏 宁 （中华医学会杂志社， ，北京 男， 年生，编审，副社长兼副总编） 100710 ∥ 1962 关键词 利益冲突；著者；期刊 年中， 获得了大部分临床试验的费用。 CROs 中图分类号 G237.5 由于学术性的医学中心和 为在临床试验中 CROs ， ， Sonsorshi authorshi andaccountabilit∥YouSunin p p p y g 招募病人而进行竞争，临床试验的赞助者就可以提出 ； ； Ke words conflictofinterest authorshi ournal y p j 进行临床试验的条件。这些条件并不总是以对学术研 ’ Authors address Publishin House of Chinese Medical g 究者、研究的参与者以及科学的进步获得最大利益为 ， ， ， Association 100730 Beiin China jg 目标的。研究者可能很少或者不能参与研究的设计、 最近，来自医学期刊编辑国际委员会（ ）的 无权使用原始资料、几乎不能参加对资料的解释。这 ICMJE 位专家对赞助者、著者的责任和义务进行了讨论， 些规定对有自尊的科学家是一种严峻的考验，但许多 13 ［］ 并达成了共识 1 ，现将其主要内容介绍如下。 人还是接受了这些条件，因为他们知道，如果他们不接 作为一般医学期刊的编辑，我们意识到在著名的、 受这些条件，赞助商会找到其他愿意接受条件者。同 采取同行审稿的期刊上发表的临床研究结果是实施绝 样不幸的是，即使研究者真正有机会参加研究的设计 大多数治疗的重要依据。公众对这种已发表的有关其 和资料的分析，如果研究的结论对赞助商的产品不利， 疗效和安全性证据的讨论是基于如下的假设，即该临 最终的实验结果不可能发表，甚至被埋葬。这些事件 床试验的资料收集和结果表述是客观的且不带有任何 并不是没有真凭实据，最近就有一些这方面的实例报 感情色彩。这一论述对科学地进行临床实践至关重 道，而且我们怀疑还有更多的事件没有被报道。 要，因为它可以改变医生的医疗行为，并驱使改变公共 作为编辑，我们强烈反对剥夺研究者独立检查研 和私立医疗保险政策。我们担忧在当前的学术环境中 究资料的权利，或在将研究论文投寄给学术期刊之前 某些临床研究在其研究设计构思、观察对象征集、资料 要获得赞助者同意的契约性协议。这些协议不仅腐蚀 分析和结果的报告上可能有损于这一宝贵的客观性。 了保证使我们获得许多高质量临床研究的机构，而且 临床试验是强有力的工具，使用时应谨慎小心。 也会导致医学期刊形成误传，这是由于尽管以自己的 研究者可以借助临床试验在病人身上验证生物学假