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2.稽(審)核的類型 3.稽核的準則 品質稽核技巧 2007.6 1.品質稽核的目的 2.稽(審)核的類型 3.稽核的準則 4.稽核的流程 5.稽核過程中的注意事項 內容 1.品質稽核的目的 1.1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符?? 合之情況 1.2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 1.3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 1.4.為了符合法規的要求 1.5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 2.1第一方稽(審)核(內部稽審核): 由供方組織內部人員或在特殊情況下聘請其他人 員完成. 2.2第二方稽(審)核: 一般由客戶或客戶指定的一方對供方或可能的供 方進行的稽(審)核 2.3第三方稽(審)核: 由經過認可的認証機構,授權機構或其他認可的 第三方進行的稽(審)核(BSI,3C等) 3.1. ISO9001:2000標準 3.2.適用的法律法規及其它要求 3.3.內部品質系統文件和規范 3.4.客戶的合同,要求等 4.稽核的流程 4.1.成立稽核小組 為了確保稽核的規範性和達到預期目的,必須 從個人素質,職責等方面考慮來選擇稽核人員, 並選出稽核小組長. 4.2.稽核查核表的準備 4.稽核的流程 查核表中應主要列入的內容有兩個方面, 第一是計劃稽核的項目; 第二是打算尋找的証据. 設計查核表應控制以下几個方面: A.考慮標準,相關法規,品質系統文件及各 產品的工藝要求 B.選擇典型的品質問題 C.突出要稽核單位的主要職能 D.抽樣應具有代表性 E.合理分配時間 F.檢查表應具有可操作性 G.按部門審核時應包括涉及的要素 H.按要素審核時應包括涉及的部門 4.稽核的流程 4.稽核的流程 ---查核表的种类 a.部門查核表------按部門查核 b.要素查核表------按要素查核 4.稽核的流程 4.3.執行稽核的計劃 在計劃稽核時應考慮以下各項: A.定期性(不同對象頻率應該不同) B.考慮近期的品質狀況 C.考慮風險高低 D.考慮前一次稽核結果 E.組織、制程變動之考量 F.系統運作成熟度 4.稽核的流程 4.4.通知被稽核部門/廠商 由稽核主導人員提前通知被稽核部門/廠商,查核 表應提前一定的時間給被稽核部門/廠商. 4.稽核的流程 4.5.執行稽核 A. 稽核的方法： a. 提問和交談 b. 查閱文件和記錄---確認品質系統等 c. 現場觀察---確認執行等 4.稽核的流程 B. 稽核的方式： a.顺向跟踪 b.逆向追溯 c.按部门稽核 d.按过程稽核 4.稽核的流程 C. 稽核的技巧： 多看,多聽,多問（4M1E） 選擇正確的對象提問 提正確的問題 保持融洽的面談氣氛和友善的面談態度 恰當安排每個審核項目的時間 4.稽核的流程 ---多看,多聽,多問的意義: 看：看說的是否有做，做的是否有寫 問：問想要了解的問題 听：聽相關人員的介紹,解釋 4.稽核的流程 看的方法:4M1E 人（動作,方法） 机（保养、维修）料（标示、进出）法（SOP SIP）环（温湿度，6S） 4.稽核的流程 听的方法: --分析所说过的话 --总结所说过的话 --记录简单但是有资讯性质的笔记 --切勿评价讲者 --留意言外之意 --注意（听的时候，要让对方知道你留心在听 （利用适当的肢体语言来协助对方） 4.稽核的流程 提問的方法:5W1H1S 5W:WHAT: 做什么事; WHY: 为什么要做; WHO: 谁来做; ?WHEN: 什么时候做; WHERE:什么地方做; 1H:HOW 如何做; 1S：SHOW ME 请做给我看看） 4.稽核的流程 ---提正確的問題 明確觀點和目的,準確表達 考慮被問者的背景 注意對方的表情 分析對方的回答 不要建議或暗示答案 尊重對方,不要帶情緒 一次提一個問題 避免欺詐式,含糊不清和重復性問題 4.稽核的流程 4.6.稽核不符合事項撰寫及其内容 A.被稽核部門/厂商及其負責人姓名 B.稽核員姓名 C.稽核依據 D.不符合事實描述 E.不符合類型 F.糾正措施及完成日期 G.效果驗証 4.稽核的流程 ---稽核不符合項的分类 體系性不合格: 不符合ISO標準和法律法規,系統文件,合同要求 實施性不合格: 未按文件規定執行 效果不合格 糾正措施實施後沒有達到規定要求 4.稽核的流程 也