关注安全环保的药品包装材料.pdfVIP

科技舒潮 湖南包蓑No．4／2014 __ HUNANBAOZHUANG 嚣凌安金环保鲍芴鬓雹装掰料 爱蔓肖军 众所周知，在现实生活中，药品是人们经常接触的产品，随 行绿色化的今天，药品包装更应该先行一步。由于药品的特殊 着人们生活水平的提高，对自己的身体健康也越来越关注，安 性质，医药包装的安全性显得更加重要。包装的无菌化已经成 全、无菌的医药和医疗器械包装成为社会的共同诉求。药品是 为行业追寻的目标。事实证明，现在的人们越来越关心药品包 用于人类防御疾病、治疗疾病和康复保健的特殊商品，药品包 装的环保性和安全性。 装材料和药品质量密切相关。从而直接关系到人类的生命安 无菌包装是在无菌环境中。采用瞬间超高温灭菌技术。对 全。随着市场经济的发展，为了更好的销售药品，其药品包装材 包装药物进行杀菌、包装的一种方法，多用复合材料通过不同 料也是影响销售的重要因素。因此无论是从药品本身的特性。 形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延 还是从商业目的考虑，药品包装材料的意义重大。当今人们对 长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现环保包装等优点。 自己所消费的医药产品的质量要求越来越高，同时对医药商品 采用抗菌高分子包装材料进行药品包装。可以抑制细菌污染， 的外衣。包装”的要求也越来越高，作为药物直接接触的包装材 延长药品保质期、保证用药安全性。无菌将成为药品软包装的 料就面对巨大的挑战。安全性成为医药产品包装在医药行业中 方向。一旦包装中含有细菌，将大大缩短药品的保质期，严重影 发展的基础。因此广受社会的关注。 响药效，更甚者会造成药品安全事故。因此在制药工业生产标 准大幅提升的情况下，无菌包装在药品包装领域大有可为。目 一、药用无菌包装材料成为行业新的发展 前，药品包装领域的创新发展十分活跃，各类复合型包装材料 热点 不断涌现，但是无菌包装无疑将成为药品包装领域发展的一枝 独秀。 多年来人们最多注重的是药品本身的效果，人们买药都必 根据有关统计数据显示，2008～2012年。全球无菌包装市 须去医院由医生开出药方才行，患者对药品几乎没有什么选择 场的产量增长5％，其中南亚和东南亚地区的增长速度最快，达 权，也就无所谓包装了。随着医疗体制的改革和药品分类管理 到了每年22％。预计到2016年，全球无菌包装市场的容量将 的实施，现在大型的药品连锁超市开始出现在人们的日常生活 达到1530亿L，无菌包装的消费量将达到3330亿个。新增市 当中，药品像其他商品一样摆在柜台上由人们根据自己的需要 场需求主要来自南亚／东南亚和中国，它们的年均增长率将分 和喜爱自行挑选，患者自行选择药品的比例大大提高。随着非 别达到11％和3．5％。从地域上来看，亚洲的无菌包装市场增长 处方药市场的不断扩大。包装就成为影响人们挑选的一个很重 较快，其中印度和中国是全球增长最快的两个国家。在2010～ 要的因素。药品包装又比其他产品特殊，就是大多数药品要直 2015年期间，仅中国就将占到全球无菌包装市场增加值的 接入13的，它跟病人的生命健康有着直接关系。所以，在全球推 28％。中美和南美的增长速度也将超过世界平均水平．但这些 万方数据 万方数据 科技新潮 湖南包蓑No．t／2014 HUNANBAOZHUANG 根据《药品管理法》规定：直接接触药品的包装材料和容 的环境中，则会放出水分而减少其含水量。药品包装材料吸湿 器，必须符合药用要求。符合保障人体健康、安全的标准，并由 性的大小，对所包装的药物影响很大。吸湿率和含水量对控制 药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得 水分，保障药物的质量。具有重要的意义。根据对产品包装的不 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果使用未 同要求。包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、 经批准的直接接触药品的药包材包装药品。按照《药品管理法》 热量等具有一定的阻挡。阻隔性是指药品包装材料对气体如氮 的规定，该药品将按劣药论处。同时。结合我国国情，为提高直 气、二氧化碳和水气等的阻隔性能。它对于防湿、保香包装十分 接接触药品的包装材料、容器的质量，确保药品安全有效。促进 重要。阻气性的反面是透气性和透水性，是指能被空气或水透 医药经济的健康发展。药品监督管理部门必须从符合药用要 的性能。不同的药品包装材料的阻隔性能也不同。阻隔性主要 求，能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材 取决于药品包装材料结构的紧密程度，材料的紧密程度愈好， 标准。标准应包括产品质量、检验检测方法和质量保证体系三 阻隔性能就好，反之亦然。 个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同 导热性：指药品包装材料