妊娠期与哺乳期妇女合理用药浅探.pdfVIP

第三届全国妇产科药学大会 妊娠期和哺乳期妇女合理用药浅探 郭冬杰杨淑桂(中日友好医院药学部100029) 摘要：目的综述妊娠期和哺乳期妇女合理用药研究中的应用进展。方法以近年来国内外相关文献为基础，结合实际工 作经验，对妊娠期、哺乳期的药代动力学特点、药物对胚胎、胎儿、新生儿有无影响及影响程度、时期以及妊娠期药物致 畸危险度的分级的研究进展进行综述。结果用药不当不仅会给孕妇造成不同程度的痛苦和损伤，还会危及胚胎、胎儿， 可以引起胎儿生长受限，胎儿体表或脏器、器官畸形，甚至会发生流产、死胎、新生儿死亡的不良后果，故这一时期用药 需特别谨慎。结论只有做到正确给药，遵医嘱或按说明书正确用药，才能保证妊娠期和哺乳期妇女安全合理用药。 关键词：妊娠期；哺乳期；合理用药 妊娠期和哺乳期是妇女一生中的特殊时期，这一时期不宜滥用药物，如有明确的指征，确需用药， 那么所选药物既要保证对孕产妇治疗恰当有效，无明显不良反应，又要保证对胚胎、胎儿和新生儿无不 良影响。如用药不当不仅会给孕妇造成不同程度的痛苦和损伤，还会危及胚胎、胎儿，可以引起胎儿生 长受限，胎儿体表或脏器、器官畸形，甚至会发生流产、死胎、新生儿死亡的不良后果，故这一时期用 药需特别谨慎，应充分了解妊娠期、哺乳期的药代动力学特点、掌握药物对胚胎、胎儿、新生儿有无影 响及影响程度、时期。 1妊娠期用药 1．1妊娠期药代动力学特点【1,21 妊娠时胃酸分泌减少，胃肠活动减弱，使口服药物吸收减慢，达峰时间推后，生物利用度下降；孕 蛋白结合减少，血药浓度降低；高雌激素水平的影响使胆汁淤积，药物排泄减慢，妊娠晚期仰卧位时肾 血流量减少，可使肾排出药物延缓，这些特点可能导致药物在体内蓄积。 1．2胎儿药物动力学特点【1,2,31 药物除经胎盘进入胎儿体内外，还可以通过胎儿吞噬羊水自胃肠吸收；药物主要分布于胎儿肝脏、 脑、心脏等器官。一般来说，药物与胎儿血浆蛋白结合率低于母体，游离型的药物比例高，易进入组织； 代谢主要在肝进行，由于胎儿的肝脏发育不完善，药物代谢酶缺乏，肝代谢药物的能力较低；胎儿的排 泄途径是胎盘，羊水是胎儿自身的“体外”环境。代谢产物经胎儿转运到母体再代谢的速度往往低于药 物通过胎盘转运到胎儿的速度，药物易在胎儿体内蓄积。 1．3妊娠时间与用药f2，3】 受精后2周内是着床前期，此期是指卵子受精至受精卵着床于子宫内膜前的这段时间，受精卵尚未 直接接触母体组织，还在输卵管或子宫腔中，所以药物对胚胎影响不大，若该药物对胚胎毒性极强，可 以造成极早期流产，从受精卵着床至3个月内，是胚胎的器官开始发育最活跃的时期，也是药物最易干 扰胚胎组织细胞正常分泌的时期，任何一群细胞受到药物的影响都有可能出现与胚胎其他细胞不相适宜 ’84· 大会论文 天。妊娠28周以后几乎所有的药物都能通过胎盘到达胎儿体内，同时由于许多器官是同期形成的，所以， 一种药物也可造成多发畸形。 1．4妊娠期药物致畸危险度的分级 我国妊娠期的用药相对来说比较复杂，不仅有西药，还有中药及中成药，目前我国没有实行妊娠期 用药安全性分级制度，西药的临床使用参照美国食品与药品管理局(FDA)妊娠期用药安全性分级，中 药临床应用的依据源于我国古代医学对妊娠期用药危险性的认识。 A级：对照研究显示无害，已证实此类药物对人胎儿 美国FDA药物妊娠期安全性分级标准如-Ft4J 无不良影响。本类药物是最安全的，但只有极少数药物，如甲状腺素、叶酸、维生素类。B级：对人类 无危害证据，动物实验对畜胎有害，但在人类尚无充分研究。临床常用的抗微生物药物大多属B级药物。 C级：不能排除危害性，动物实验可能对畜胎有害或缺乏研究，在人类尚无有关研究。本类药物只有权 衡了解对孕妇的好处大于胎儿的危害之后，方可应用，如氟喹诺酮类及常用的抗结核药等。D级：有对 胎儿危害的明确证据。尽管有危害性，但孕妇用药后绝对有好处，如孕妇有严重疾病或受到死亡威胁急 需用药时，可考虑应用。如氨基糖苷类、四环素类、大剂量的维生素类等。X级：动物或人类的研究均 表明可使胎儿异常，或根据经验认为在人及动物都是有害的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。如 抗病毒药三氮唑核苷等。 绝大多数药物的危险性由制药厂按以上标准划分，少数药物由相关专家拟定，某些药物其危害性可 因用药持续时间在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有不同