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教 材 名 称:抽样计划培训
编 制 部 门:SQA
制 定 者:朱开良
审 核:
日 期:2005年 9 月 20日
GB/T2828.1-2003标准的理解与实施
概论
1.1 统计抽样检验概述
1 .1.1 什么是统计抽样检验
抽样检验是利用从批或过程中随机抽取的样本,对批或过程的质量进行检验。
质量管理的历史演变:
统计抽样检验是相对于全数检验提出的。
可分3个阶段:
1.质量检验(20世纪初时采用)
全数检验,工业不发达,产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新,产出量成倍增加,全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、
流程性材料亦不适合(如炮弹和啤酒)。
2.统计质量控制(20世纪40年代提出)
是以数理统计为基础的抽样检验,可针对产品和过程:
a) 过程:分析过程是否具有能力,一般是QA的工作范畴;
b) 产品:判断合格与否,由QC实现,并普遍采用GB/T2828.1-2003(计数 调整型抽样检验方案)
3.全面质量管理(20世纪60年代提出)
加入了许多科学管理方法,如TQM、ISO、TPM、6σ…,并认为统计质量控制是不可缺少的部分。
产品的分类:
1:有下述四种通用的产品类别:
—服务(如运输);
—软件(如计算机程序)
—硬件(如发动机机械零件)
—流程性材料(特点是工序间连贯,程均匀性,如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如:销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务的提供可涉及,例如:
—在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
—在顾客提供的无形产品(如退税准备所需的收入说明)上所完成的活动;
? —无形产品的交付(如知识的传授);
—为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
? 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
? 注3:质量保证(3.2.11)主要关注预期的产品。
统计抽样检验流程:
抽样检验可分为:
1.经验(百分比抽样):批量不同时,相同质量可能有不同的判断结果。
2.统计抽样检验:
d≤Ac
随机抽取
判定准则:(Ac Re)
3统计抽样检验的发展历程:
?统计抽样检验方法始于本世纪二十年代
1949年,美国国防部JAN-STD-105
1950年,美国国防部MIL-STD-105A
1957年,美国国防部颁布了计量抽样标准,MIL-STD-414
1958年, MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代
1961年,美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105B
美国贝尔实验室技术员“道吉”和“罗米格”是创造者,在1929年发表《一种抽样方法》,1941年被实际应用,并修改为《一次抽样和二次抽样检查表》,针对计数产品。休哈特在1924年提出控制图理论(SPC),在四十年代得到应用。1949年,首次将计数调整型的《一次抽样和二次抽样检查表》作为标准
1960~1962年,由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组,在全面修订105C的基础上研制出一
适合三这个国家军品和民品抽样检验标准。在这三个国家给予不同的代号:
美国:MIL-STD-105D
加拿大:105-GP-1(民)、CA-G115(军)
英国:BS-9001(民)、GEF-131-A(军)
1973年,MIL-STD-105D被IEC(国际电工委员会)采用
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