《卫生法律制度与监督学》复习资料.docVIP

卫生法律制度与监督学 第一章 卫生法基础 一、卫生法的特征： 1.与自然科学紧密联系； 2.融入大量技术规范和伦理道德规范； 3.采用多种调节手段； 4.反映社会共同要求 二、卫生法的效力范围： 时间效力、空间效力和对人的效力 （一）时间效力： 1.卫生法的生效； 2. 卫生法的失效； 3.溯及力 （二）空间效力： 1.全国范围内有效； 2.一定区域内有效； 3.卫生法的域外效力； 4.国际卫生法的效力 （三）卫生法对人的效力： 1.普遍适用； 2.特定对象的适用； 3.特定对象的不适用。 第二章 卫生监督 一、卫生监督：是政府卫生行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。 二、卫生监督的功能: 1.制约功能：显示了卫生监督的目标； 2.规范功能：反映了卫生监督的效果； 3.预防功能：突出了卫生监督的重心； 4.促进功能：明确了卫生监督的结果。 三、卫生监督的特征 (P33) 1.健康权与合法权益保护性； 2.法定性与授权性； 3.行政性与技术性； 4.广泛性与综合性； 5.强制性与教育性。 四、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项目所开展的卫生审查和竣工验收。 五、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法而实施的卫生监督行为。 六、要式卫生监督行为：是指卫生监督机关必须依据法定方式实施，同时必须具备一定的法定形式才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。 七、卫生监督行为有效成立的一般要件： 1.行为的主体合法； 2.行为不超越权限； 3.行为内容合法； 4.行为符合法定形式； 5.行为符合法定程序。 八、卫生监督应遵循的原则： 基本要求：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究 （一）依法行政的原则： 1.以卫生法律、法规为依据； 2.适用卫生法律、法规准确无误； 3.在法定权限范围内正当行使监督权； （二）遵守法定程序原则： （三）以事实为依据的原则： （四）独立审理卫生违法案件的原则 第三章 卫生监督法律关系 一、卫生监督法律关系主体的种类： 1.国家机关；2.企事业单位；3.社会团体；4.公民。 二、卫生监督法律关系的客体： 是指卫生监督法律关系主体权利、义务所指向的对象或标的。包括身体、生命与健康；物；行为。 第四章 卫生监督主体 卫生监督员Health supervisors：是指依照卫生法律、法规聘任，在法定监督范围内进行卫生监督的工作人员。 第五章 卫生监督依据 一、卫生监督依据：是指卫生监督活动借以成立的依据。包括：政策依据、法律依据、技术依据、事实依据。 二、政策对卫生监督的作用： 1.指导卫生监督立法； 2.指导卫生监督法律规范的适用； 3.指导卫生监督措施的实施。 三、卫生标准（hygienic standard）：是指为实施国家卫生法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。以保障人体健康为目的；以医药卫生科学成果和实践经验为依据。 四、卫生标准在卫生监督中的作用： 1.卫生监督监测检验的规范性依据； 2.卫生监督评价的技术依据； 3.实施行政处罚的法律依据； 4.行政诉讼的举证依据。 第六章 卫生监督手段 一、卫生行政许可的原则： 1.法定原则； 2.公开、公平、公正原则； 3.便民、效率原则； 4.信赖保护原则； 5.监督原则。 二、卫生行政许可的效力： 1.证明力：许可证的证明力是通过两个方面表现的： ①可证明持有者的权利能力，即证明许可证持有者具有从事卫生行政部门所赋予的某种活动的权利； ②是国家对许可证持有者具有从事某种活动行为能力认可的证明； 2.确定力：对持有人来讲，许可证所确定的事项，未经卫生行政部门通过法定程序，不得更改，对药品监督管理部门来说，如要撤销、变更或宣布许可证无效，也应依法定程序进行。 3.拘束力：许可证是由卫生行政部门依法颁布的，因此，许可证中有关权利，对相对人具有拘束力。 三、卫生行政处罚的原则 1.处罚法定原则； 2.处罚的公正、公开原则； 3.处罚与教育相结合的原则； 4.作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则 5.一事不再罚的原则； 6.处罚救济的原则。 四、卫生行政处罚的种类和形式 1.申诫罚：①警告；②通报批评。 2.财产罚：①罚款；②没收违法所得和没收