全自动化学发光仪在农产品和食品快速检测中的应用和发展.pdfVIP

2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛 Foodand Products Exhibition 2012China AgriculturalQualitySafetyTestingTechnology 导入于20世纪90年代，现个别兴起于20世纪80年代，现已 较大医院开展个别项目；产品处 被临床普遍使用，成为临床免 化学发光免疫 于导入期或成长期；无成熟试剂 疫诊断的支柱方法；产品处于 法(CLIA)及仪器面市，基本依赖进口。 成熟期；厂商试剂与仪器共同 开发，仪器自动化程度高，试 剂系列化状态。 (二)CLIA仪器及技术现状 CLIA定量测定方法的研究起步于80年代初，快速发展应用于90年代，在生物化工，应用医学， 成为当今最为常用的微量免疫测定方法之一。与传统免疫测定方法相比，CLIA具有灵敏度高、可 测定浓度范围宽、试剂稳定性好、操作简单、可自动化操作、试剂无污染等优势，已逐渐开始替代 对A和ELISA，是未来免疫定量测定理想的方法。 发光信号示踪，建立了CLIA分析技术，但由于CLIA光信号持续时间太短，无法应用于实际操作中。 可以使发光信号持续20～30分钟，随后生产出试剂盒，CLIA在国外正式进入临床应用。经过随后 二十多年的快速发展，国外在化学发光免疫仪器及试剂方面有了相当成熟的产品，如Beckman、 ≥ayer、Roche已推出各自的实验试剂及相应仪器，并在我国处于垄断地位。我国化学发光免疫法起 步晚，陕西师范大学章竹君教授、清华大学林金明教授、福州大学张帆教授等对化学发光仪器与试 剂研究做出了重大贡献。但整体来说，与国外差距较大。在测定仪器方面还处于研发阶段，就目前 而言，基本依赖进口，还未形成产业。目前，博奥生物、北京科美生物等已开发全自动化学发光免 疫分析仪器，但同时测定项目较少、应用领域窄(仅在医学领域)，在检测稳定性、灵敏度等方面 与国外有一定的差距，市场占有率较低(5％以下)。要想从根本上提高我国全自动化学发光免疫 分析仪器的水平，只有在微光探测系统、光子测量暗室、均相磁分离等关键技术上有所突破，开发 新一代化学发光免疫分析仪器，才能提升我国化学发光免疫分析仪器产业的整体技术水平。 二、研究开发全自动化学发光仪的意义 免疫检测技术经过免疫荧光技术、放射免疫技术、酶联免疫技术发展后出现了更具有发展前景 的化学发光免疫技术(chemil．uminescence 降低误检、漏检率，避免假阴性)和免疫分析的高选择性，已经成为一种先进的痕量或超痕量物质 的检测技术，是免疫定量分析最理想的方法，在食品、医学、环境分析等方面具有广阔应用前景。 开展全自动化学发光免疫分析仪器及配套化学发光免疫试剂的研究与应用： 1、是食品、医学等基础科学研究的重要支撑 46 CFAS2012 I 为构建我国食品安全保障体系 进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善食品与农产品质检体系建设 食品中有毒、有害物质污染是诱发食品安全问题的关键性因素之一。随着食品生产的机械化、 集中化和新技术的广泛应用，新的化学污染物不断出现，食品的互换性污染不仅不会“自然”消失， 2一受体， 反而有可能增加。这些污染对人体健康有着极大的危害，如瘦肉精(克伦特罗等)能激动13 对心脏有兴奋作用，食用瘦肉精后会引起恶心、头晕等中毒症状，长期食用会引起染色体畸变，诱 发恶性肿瘤，并致人中毒死亡：残留于动物性食品中的激素类药物一旦通过食物进入人体，就会明 显影响机体的激素平衡，导致机体代谢紊乱，严重的会致畸致癌等；长期食用残留抗生素的食品会 导致体内致病菌产生耐药性，从而严重影响人类疾病的治疗。 肿瘤是人类健康的杀手。恶性肿瘤也称癌症，与心血管疾病和交通事故一起构成世界上所有国 家人口死亡的三大原因。世界卫生组织发表报告指出：全球癌症状况日益严重，今后20年新增癌 为应对上述严峻形势，癌症的早起检测显得尤为重要，而肿瘤标志物的检测对癌症预防、早期检测 和早期治疗具有重要意义。