对实验室技术工作如何开展监督.pdfVIP

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对实验室技术工作如何开展监督.pdf

■文/张文云常宗英 技术监督是实验室为考核人员 能力而进行的监督活动,有效实施该 项活动是确保人员能力,保障检定/ 检测/校准质量的关键。那么,如何 确保检定/检测/校准人员所从事技 J爿感·涵 戤巧?。唧?’.t:蛳。一』?,o 术工作的初始能力和持续承担该项工 作的能力,解决技术活动过程控制的 弊端,寻求即时改进,笔者认为要了 解和做好以下几个方面的工作。 1.监督员任命及要求:各检测 科设一到两名监督员,由最高管理者 有严苛要求。 责人确认,管理科统一管理。必要时 任命;监督员应熟悉各项检测的方 5.监督范围:一是人员是否持 应将((技术监督工作记录》纳入人 法、程序、目的和结果评价,能在监 证上岗;二是场所、环境设施的符 员技术档案。管理科定期检查监督 督活动中发现偏离、记录分析、适时 合性;三是设备和标准物质的溯源 实施情况并在定期考核中提出。五 汇报、监督改进。 性、有效性、与标准规范要求的符合 是技术负责人对监督中发现的偏离 2.监督对象:所有检定/检测/ 性以及工作状况;四是技术文件的现 或问题组织进行分析和改进;对监 校准人员,包括在培人员、签约人员 行有效性及执行情况,五是样品的标 督情况进行统计分析,评价监督的 和额外及关键的支持人员,重点是在 识、完整性和有效性;六是检测校准 有效性;将统计分析的结果形成文 培人员。 实施过程:包括抽样方法及操作,样 件,提交管理评审。 3.监督方式:观察、监视、核 品的制备,检测方法、程序及其操 7.评价监督效果:技术负责人 查、分析、验证和复测等。 作,数据处理及判定;七是记录的完 应组织从以下方面评价监督的充分性 4.监督重点和时机:监督员制 整、正确和原始、真实性;八是证书 和有效性。一是对不同类型不同专业 订((年度监督计划表》,确定监督的 报告完整性、正确性及与记录的一致 范围是否配备了符合资质条件的监督 内容和频次。并可根据实际需求,开 性;九是监督员认定影响检定/检测 员;二是监督员的比例是否足够,监 展计划外监督,计划外监督应适时纳 /校准质量的其它因素。 督员是否认真履行职责;三是对监督 入监督计划。制定监督计划和开展 6.实施监督:一是监督员按照 频次、方法和内容是否有文件化的规 计划外监督应把握监督的重点和时 ((年度监督计划表》和实际需求, 定;四是监督是否有记录,必要时纳 机:一是在培人员,新人员上岗或离 在授权范围内实施充分和足够的监 入员工档案t五是监督时对发现的不 岗人员返岗;二是检定/校准/检测 督;二是对检测原始记录的复核执 符合工作是否按照相关程序进行了处 过程的关键控制点和环节;三是技术 行((检定/校准/检测数据管理程 置,监督后针对表现不满意的人员是 操作难度大的样品和参数;四是比对 序》,三是监督员在监督过程中, 否有措施,措施的有效性如何;六是 试验;五是新标准、新方法和方法偏 发现有不符合管理体系和检定/校 是否明确了E1常监督与内审及改进的 离的实施;六是新项目开展和新设备 准/检测工作质量要求时,应及时纠 关系;七是监督的结果是否提交管理 或修复后的设备的使用;七是重要检 正,必要时可要求暂停工作,执行 评审,八是通过统计分析,根据因监 定/校准/检测任务,八是数据有异 《不符合工作控制程序》,提出纠正 督员监督不力造成的差错和后果判定 议或者处于I临界状态;九是顾客投诉 /_生LI正措施,并做好相关记录;四是监督的有效性。 需复检时;十是纠正措施的执行; 监督员应将监督隋况记入((技术监督 (作者单位:山西省晋中市质 十一是检定/校准/检测对环境条件 工作记录》,监督对象认可,技术负 量技术监督检验测试所) 中国质量技术监督∞15·5 65 万方数据 对实验室技术工作如何开展监

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