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第8卷第5期 湖南中医药导报 2002年5月
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痛经停治疗寒凝血瘀证痛经临床对比研究
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郑纯,徐杰,张众慧
(湖南省中医药研究院附属医院湖南长沙410006)
[摘要】 以痛经停两种不同的剂型,即超微速溶饮片与传统饮片治疗寒凝血瘀证痛经进行临床对比观察,
两种饮片对本病均有效。
关键词:痛经停;捕经/寒凝血瘀证:中药疗法
超微速溶饮片是我院科研技术新产品,为客观评 器质性病变者;(2)符合痛经寒凝血瘀证的诊断标准;
价超微速溶饮片的临床疗效及安全性,笔者选用痛经
停治疗寒凝血瘀证痛经。采用超微速溶饮片与传统饮 以内者;(5)自愿进行临床试验者。
片两种药材进行临床对比研究。现将结果报告如下。 1.2.4排除标准(1)经妇科检查证实有严重器质性病
l临床资料 变、子宫内膜异位症、子宫肿瘤所致痛经;(2)过敏体
1.1一般资料共观察60例,分治疗组与对照组进质或对本药过敏者;(3)合并有心、肝、肾等重要器官
行对比观察。两组基本情况比较:差异无显著性意义. 严重器质性疾病者、精神病患者;(4)造血系统障碍,
具有可比性。(见表1) 有出血倾向者。
表l两组一艘f青况比较 1.2.5剐除标准(1)因各种原因使试验中断者,包括
驯n嚣糍焉龄平觜程 本品所致不良反应中途退出者不计疗效,列入不良反
应病例;(2)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全
影响疗效和安全性判断者。
15 15 25.20±7.73
对照组30 4.93±3.36
2临床试验方法
注:两组年龄,病程比较,PO.05。
2.1观察单位湖南省中医药研究院附属医院。
1.2病例选择
2.2观察病例共观察60例,试验组30例,对照组
1.2.I诊断标准参照《中药新药治疗痛经的临床研究
30例。
指导原则》所定标准执行,妇女凡在经期或经期前后
2.3观察方法采用随机分组,双盲对照方法。
(1周以内)出现周期性下腹疼痛为主症,伴有其他不
2.4治疗方法痛经停超微速溶饮片与痛经停传统
适,以至影响工作及生活者。
饮片,编号为01—60号,按就诊编号的药瓶每次口服
1.2.2中医辨证标准参照《中药新药治疗痛经的临床
研究指导原则》中捕经“气滞血瘀证及寒湿凝滞证”拟
间停用一切中西止痛药物。
定:(1)经前或经期下腹疼痛较剧;
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