营口市2011年药品不良反应报告分析.pdfVIP

2012年5月第2卷第10期 ·调查研究 · 营 口市2011年药品不 良反应报告分析 韩 慧 辽宁省营口市药品检验所，辽宁营口115000 [摘要 】2011年营 口市药品不 良反应中心共接收到93家基层报告单位上报的药品不 良反应病例报告总计 976份 ，与 2010年相比平稳有所增加，但新的不 良反应报告首次达到WHO推荐的占15％，还没有达到WHO推荐的占30％。不 良反应发生率前 3位的药品包括 ：阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、头孢派酮舒巴坦钠 ，其中盐酸左氧氟沙星氯 化钠注射液不 良反应发生率较高，但调查显示不 良反应的发生无特异性选择关系。 【关键词 1药品不 良反应；分析 ；报告 【中图分类号 】R969．3 【文献标识码 】B 【文章编号 】2095—0616(2012)10—135-02 2011年营 口市药品不 良反应监测 中心共接收到93家基 表2 2011年ADR报告数量统计 层报告单位上报的药品不良反应(adversedrugreaction，ADR) 病例报告 ，收到病例报告总计976份。其 中新 的、严重的药品 不 良反应病例报告 148份，占报告总数的 15．2％，来 自医疗机 构的病例报告734份 ，占95．7％，来 自药品生产企业的病例报 告42份，占4．3％。营口市百万人口平均药品不良反应病例报 告 465份 ，已超过世界卫生组织关于药品不良反应报告要求的 百万人 口200～400份的基本要求，但与世界卫生组织所要求 的新的和严重的不 良反应报告数量 占总数的30％的要求还有 2．4 不 良反应涉及的药品情况 一 定差距。 976例怀疑药品中，其中抗微生物496例 ，占50．82％，位居 首位，中药 268例，占27．46％，位居第2。同时将各类药品病例 1 资料来源 报告数与全部报告数相 比，结果表明，调节水、电解质及酸碱平 资料来源于2011年营口市药品不 良反应监测中心收集的 衡、激素及相关作用药无明显差异。 ADR报告总计986份，其中10份报告因存在数据信息问题无 2．4．1 不 良反应涉及的抗微生物药品种类 统计可 以看出， 法进行分析统计，因此有效报告为976份。 抗微生物病例报告居多，约 占报告总数的50．82％，对不良反应 2 药品不 良反应发生情况统计 涉及的抗微生物药品种类及构成进行分类统计见表 3。由表3 2．1 年度报告增长情况 可见 ，496例抗微生物药物中，喹诺酮类 、大环内酯类和头孢菌 2009～2011年营口市总体报告数，新的和严重报告数以 素类的报告数 占比例分别为57．06％、23．19％、12．70％，其报告 及药品企业报告数逐年增加，年度增长率趋于平稳。见表 l。 数量高于其它药物。 表1 2009～2011年营口市药品不 良反应报告总体情况 表3 抗微生物药品种类及构成 2．2 2011年营口市ADP,~t告表数量 由于生产企业 、经营企业开展药 品不 良反应监测工作 的不平衡 ，报表数量存在差异较大，新的、严重的比例最大为 77．03％，最小为 10．81％。见表2。 2．3 患者用药情况 2．3．1 患者既往药品不良反应史情况 976份病例报告中，有 既往药品不 良反应的5份，无既往药品不良反应 的478份，不 2．4．2 不良反应发生前4位药品 976份病例报告中，不良反 详493份 。