建立HIV抗体初筛实验室方法.pdfVIP

·18 · 中国国境卫生检疫杂志2005 年 7 月第 28 卷增刊　Chinese Frontier Health Quarantine Jul. 2005 , Vol 28 , Supplement 〔实验研究与疾病监测〕 建立 HIV 抗体初筛实验室的方法 ( ) 吉 　逵 　张永刚 　潍坊出入境检验检疫局 潍坊 　261041 　　摘要 　〔目的〕　规范 HIV 抗体初筛实验室的管理 ,提高检测质量。 〔方法〕　根据卫生部制定的《全国艾滋病 检测工作规范》及国家质检总局的有关文件 ,对 HIV 抗体初筛实验室的建立的方法进行了研究。 〔结果〕　HIV 抗 体初筛实验室必须通过相应的审批程序 ;具备人员条件和医用设施才能开展 HIV 抗体的检测工作。检测中要严格 执行 HIV 抗体检测程序 ;选用敏感性、特异性、功效率较高的试剂并建立实验室质量体系 ,才能提高检测结果的可 信度 ,提高实验室的检测质量。 〔结论〕　必须按照规范化的方法建立 HIV 抗体初筛实验室 ,才能保证初筛实验室 的工作质量。 关键词 　HIV 抗体 ;实验室 ;初筛 〔中图分类号〕R512. 91 　〔文献标识码〕B 　　实验室 HIV 抗体特异性检测在 HIV 感染和 (3) 开展检测工作时要严格执行 HIV 抗体检测 AIDS 的临床诊断上起着至关重要作用。1997 年 9 程序 ,严格执行国家规定的各种检测要求。 月卫生部制定了《全国艾滋病检测工作规范》从法制 ①检测试剂 　初筛用的 HIV 抗体检测试剂必 化的角度对艾滋病的检测工作加以规范。因此 ,在 须是经卫生部注册 ,经过批检检定合格的 HIV12 混 筹建 HIV 抗体初筛实验室时 ,必须遵守上述规范中 ( 合型试剂 ,并在有效期内应用。阿克苏试剂 ELISA 的各项规定。 ) ( ) 法 、雅培试剂 快速纸条法 ,为卫生部首选指定试 剂。操作严格按说明书进行。 1 　HIV 抗体初筛实验室的建立 ②检测程序 ( ) 　　 1 根据当地AIDS 防治工作的需要建立 HIV 抗 a. 血液标本验收合格后 ,用初筛检测试剂检测 ( 体实验室须经相应卫生部门审批同意 或系统相应 如呈阴性反应 ,则作 HIV 抗体无反应阴性报告。 ) 部门批准 方可建立。初筛实验室须经相应的卫生 b. 初筛检测结果呈阳性反应的标本必须进行重 ( ) 行政部门 或局系统相应部门 组织确认实验室专家 复检测 ,在复检时用另一种不同原理的检测试剂予 3～4 人评审 ,经审评组审定批准后 ,方能开展 HIV 以复检,复检阳性反应的标本 ,按规定送确认实验室 抗体检测工作。 ( ) 确证 表 1 。 (2) 初筛实验室必须具备的条件