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心脏支架系统 介入性医疗器械行业 冠状动脉和先心介入医疗器械行业 300003 乐普医疗 北京市昌平控股股东中国船舶重工集团公司第七二五研究所 公司主要产品包括用于冠心病治疗的血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。公司的控股子公司上海形状主要产品为动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器等；控股子公司天地和协主要产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等；控股子公司卫金帆主要产品为用于心脏病治疗的WINMEDIC 2000血管造影机等。 （二）公司主要竞争对手 1、药物支架产品方面 公司药物支架产品的国外竞争对手主要为强生公司、波士顿公司和美敦力公司，它们代表了当今世界上支架产品发展的主流方向，占据了较大的国际市场份额。公司的国内竞争对手主要为微创医疗、山东吉威和大连垠艺。微创医疗是国内第一家获得药物支架系统生产技术的企业，产品投放市场时间早，具有较强的市场知名度；山东吉威则是国内药物支架企业中的后起之秀，大连垠艺也开始进入该市场。 国外企业曾经是国内药物支架市场的绝对垄断者，一度牢牢占据市场主导地位。随着以微创医疗为代表的国内企业在药物支架技术上的陆续突破，国内企业相继推出具有自主知识产权的药物支架产品并逐步进入规模化生产阶段。 国内外企业的药物支架产品在以下方面存在着差异： （1）从药物支架产品的构造方面来看，国内外企业均拥有自己特有的支架设计方案，特点各异； 2）在有效药物方面，大部分企业的药物支架产品和本公司相近，通过在支架上涂覆雷帕霉素来实现抑制平滑肌细胞增生的功效，波士顿公司则采取涂覆紫杉醇药物达到同样的目的； （3）在产品品质方面，国内外企业技术水平总体差距不大，国外产品整体略高于国内同类产品； （4）在产品价格方面，根据卫生部《2008 年度全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》列示进口药物支架单价在1.59~1.93 万元之间，而同等质量的国产支架单价在1.08-1.10 万元之间，患者使用国产产品可比国外同等产品节约1/3 左右的诊疗器械费，国内产品具有较大的价格优势； （5）从产品覆盖区域来讲，国外企业的产品主要集中在经济发达地区如北京、上海、广东等地，而国内企业除上述区域外，已经进入所有省市级地区及部分地县级医院。 公司支架产品目前的总体技术水平已处于国内领先地位。第一代药物支架技术与国外已不存在差距。第二代无载体药物支架在技术原理上已领先国外产品，特别是无载体药物（雷帕霉素）洗脱支架和药物分叉支架技术，但仍需要未来产品上市后的大规模临床数据验证。 由于在产品性能、质量方面国内外总体差距不大，但国外支架产品的价格明显高于国内同类产品，且其销售区域主要集中在经济发达地区，对需求快速增长的二、三级城市覆盖不足，因而其市场占有率逐年下降。目前，包括本公司在内的三家国内企业共占据国内药物支架市场73%的市场份额。其中，微创医疗2006年起取代强生公司成为国内药物支架市场占有率第一的企业；山东吉威作为后起之秀，产品投放市场后反映较好，目前市场占有率低于本公司，略高于强生公司，居于第三位；大连垠艺2007 年11 月“垠艺”微孔载药产品投入市场。（1）微创医疗器械（上海）有限公司 微创医疗器械（上海）有限公司， 由留美科学家常兆华博士创办于一九九八年五月，现已成为由多家国内外企业投资的合资企业，主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务。 微创公司主要产品有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊 （PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、射频消融电生理导管等医疗器械。 （2）山东吉威医疗制品公司 山东吉威医疗制品有限公司系山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 与美国知名企业JW MEDICAL LIMITED.合资成立的有限公司，公司主要生产药 物涂层心脏冠脉支架。 （3）大连垠艺生物材料研制开发有限公司 大连垠艺生物材料研制开发有限公司创立于2001 年，专业从事心脏介入器 材、医用电子仪器设备、植入材料、人工血管和口腔科材料的研发、生产和销售。 2、封堵器产品方面 公司控股子公司上海形状国外的竞争对手主要是美国AGA 公司，德国Occlutech GmbH，国内竞争对手主要是北京华医圣杰科技有限公司，先健科技（深圳)有限公司。 （1） 北京华医圣杰科技有限公司 华医圣杰是一家以制造销售动脉导管未闭封堵器、室间隔缺损封堵器、房间隔缺损封堵器、封堵器输送系统为主的公司，被评为“北京市中关村高新技术企业”。 （2）先健科技(深圳)有限公司 先健科技（深圳）有限公司成立于1999 年，属国家三类医疗器械生产企