药事法规案例讨论课3.pptVIP

药事法规案例讨论课 ——系列三 兽药店经营人用药品案 案情简介： 2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。 案例分析提示 兽药商店是否可以经营人用药品？ 为什么？ 本案应如何处理？ 相关法律依据 《药品管理法》第十四条规定： 无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品流通监督管理办法》（暂行）第二十一条 第六款：兽用药品经营单位经营人用药品的按无证经营处理。 药品行政垄断案 案情简介： 某制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证， 但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。 该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。 该公司觉得这是典型的地方保护主义行为，遂向其上级药监部门进行举报。上级药监部门对此极为重视，经过深入调查，决定取消准入证和准销