3试验室管理制度与标准.pptVIP

各位同行上午好! 山东广信工程试验检测有限公司 向守元 0531 1 试验检测机构认证管理 1体系编制依据： .1-1.《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）， 2007年1月1日起实施； .1-2. 铁路建设项目工程试验室管理标准(TB10442----2009) .1-3. SO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力评审准则》( CNAS-CL:2006) .1-4. 《公路水运工程试验检测管理办法》（交通部令[2005]第12号）； ▲公路检测机构、资质认定检测机构用“1、2”。 ▲公路检测机构、资质认定检测机构+认可用“1、2、3”。 建立体系原则: 依据法规、准则、要素描述齐全； 文件内容满足标准，简明扼要，方便操作； 任何活动均应建立记录； 领导作用，全员参加。 .1.5. 消除 3 误区 实验室资质认定评审准则（国认实函[2006]141与检测和校准实验室能力认可准则CNAL-01-2006 实验室资质认定评审准则要素准则共5章，重点是第4章、第5章两部分：第4章管理要求， 11个要素；第5章技术要求 ， 8个要素； 合计19个要素。  国认实函[2006]141认证与认可准则CNAL-01-2006异同 5技术要求(8个要素) (5.1) 5.1人员 (对应5.2) 5.2设施和环境条件 (5.3) 5.3检测和校准方法(5.4) 5.4设备和标准物质(5.5) 5.5量值溯源(5.6) 5.6抽样和样品处置(5.7,5.8) 5.7结果质量控制(5.9) 5.8结果报告(5.10) .1.6 资质申请受理条件 依据国实函[2006]141号编制文件,主要如下: 质量手册; 程序文件; 申请书; 典型检测报告/模拟报告; 证明材料(依法设立/或授文件，公正和独立地从事检测、承担相应法律责任能力,人员、设备、场所）符合评审准则。 .1.7 资质认定职能分工 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作 .1.8 编制《管理手册》的作用 .1、作为实验室管理体系建立的主要证据；.2、作为对管理体系进行管理的依据；.3、作为管理体系审核或评价的依据。 .1.9编制《管理手册》目的 .1、传达实验室的质量方针、质量目标、质量活动的程序和要求；.2、促进质量体系有效运行；.3、为质量体系的内部审核提供依据；.4、对外展示本实验室，为客户建立信心； .1.10、编制《质量手册》的内容和要求 .1、说明实验室的质量方针和质量目标；.2、描述质量体系，覆盖《评审准则》的全部要素；.3、规定对检测质量影响的部门、人员职责和权限；.4、明确各种活动的具体程序；.5、交代与其它体系文件的接口；.6、注意与程序文件相区别，手册的描述较为宏观、原则，程序文件注重具体规定，必要时两者可有适当的重复；具体项目的更为详细的规定应放入作业指导书中。 .1.11 程序文件编制要点及目的 . ※、程序文件的作用 .1、程序文件是质量手册的支持性文件，是质量管理的基础。 .2、对质量手册的规定进行细化，使得质量体系文件具有可操作性。 ※、程序文件的编制要求 .1、手册中涉及的每一个要素的各项质量活动都必须有程序文件加以支持,内容与手册规定相一致； .3、将质量活动的每一个过程作出具体规定，应具有较强的可操作性，便于执行和检查，必须“写到就要做到”； .4、程序文件一般不涉及技术性细节，如需要应直接引用技术标准或编制作业指导书； .5、程序文件应与本单位多年成熟管理经验相结合，或在此基础上修改而成，具有很强的“本单位特点”。. .1.12典型管理体系文件层次 A层次 质量手册 按准则和规定质量方针、目标，描述管理体系要素与职责及途径； B层次 程序文件描述管理体系所涉及到各个部门的职能活动； C层次 作业指导书 是某个具体作业指导文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用； D层次 其它质量文件（记录、表格、报告、文件），记录（质量记录或技术记录）诸如表格、签名、原始记录报告等。 .1.13 对体系文件的基本要求 .1）规范性.2）系统性.3）协调性.4）惟一性 .5）适用性 简单易懂 .1)准则中明确提出要建立程序文件时; .2)活动内容复杂且涉及部门较多的，当该活动在质量手册中无法表示清楚时，必须制定相应的