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生物制药：持续快速发展可期，细分行业各有千秋 1 生物制药行业简介 生物制药是21世纪的朝阳产业。生物制药是以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内的，用于诊断、治疗或预防的生物技术药物的产业。生物制药产业已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。生物制药是21世纪制药行业中的朝阳产业，投资规模大，准入门槛高，利润回报率一般在15-33%之间，远高于传统医药行业7-10%的利润率水平。 生物制药的行业地位日益突出。在我国，生物制药产业被列为重点支持的发展领域，目前已成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点。在政策的支持和市场的推动下，我国生物制药产业规模保持快速增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，全国生物制药产业已初具规模。国家统计局公布的历史数据显示，在生物制药企业数量快速增长的同时，其产值在整个医药制造业中的比重稳步提升。截至2008年末，我国生物制药行业占全国医药制造业的产值比重已近10%，在我国医药产业体系中的地位越来越突出。在政策支持、需求增长、技术创新与资金投入的推动下，预计生物制药的产值占比还将进一步提升。 图表1：生物制药在整个医药制造业中的产值占比提升 资料来源：国家统计局，南京证券整理 2 生物制药行业经营状况 生物制药行业收入高速增长，利润率稳中有升。2003年以来，生物制药行业每年收入增长率均超过20%，利润总额增幅波动较大，但总体来看略高于收入增速。2009年前11月实现营业收入752.86亿元，同比增长26.93%；同期实现利润总额104.03亿元，同比增长44.11%，远高于收入增长幅度。随着竞争的加剧，近年来生物制药行业毛利率呈下滑趋势，但受益于行业经营管理及费用控制能力的提升，行业税前利润率稳中有升。2009年前11月生物制药行业毛利率为30.63%，同比提升2.46个百分点；税前利润率为13.82%，同比提升1.85个百分点。与周期性行业相比，生物制药行业并未受到全球经济危机的显著影响，收入规模与整体盈利能力保持稳定增长。 图表2：生物制药行业收入与利润增长情况 资料来源：国家统计局，南京证券整理 图表3：生物制药行业盈利能力指标状况 资料来源：国家统计局，南京证券整理 生物制药行业仍处成长期，细分行业表现各异。与欧美发达国家相比，我国生物产业总体规模较小，企业整体竞争力还有待进一步提升。今后，国家将加快发展生物制药产业，培育一批具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业，鼓励和促进中小生物企业发展壮大。政策支持和资金投入是行业发展主要推动力，行业整合是快速发展壮大的必由之路。从细分行业看，疫苗市场受益于国家计划内免疫计划的扩容，将会出现放量增长；血液制品正处于景气阶段并将维持一定时间，但是增幅可能放缓；诊断试剂行业将会稳定增长。 3 生物制药各细分行业分析 3.1 疫苗制剂：显著受益于扩容 我国从1978年开始推行计划内免疫规划，包括卡介苗、脊灰苗、麻疹苗、百白破苗4种疫苗，此后计划内免疫覆盖范围扩大至6种。2008年，27亿元，，12种，15种传染病。按照国家免疫计划新扩增的四种疫苗在未来需求将会快速增长，相关疫苗企业将从中受益。从受益程度而言，天坛生物将明显受益，公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，目前工艺已经十分成熟；麻腮风三联疫苗为国内首创，产品安全性、疗效以及工艺方面已经达到世界领先水平。 目前上市公司中涉及疫苗业务的有十余家，除部分治疗性疫苗外，大多企业选择了切入点较低的乙肝疫苗、流感疫苗和乙脑疫苗，虽然产品研发风险较低，但可能导致相关产品面临供应过剩的风险。 图表4：主要疫苗上市公司及其疫苗产品 资料来源：南京证券整理 3.2 血液制品：喜忧参半 血液制品各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白4家企业生产，集中化程度较低，血液制品企业的成长性和产品单一的风险依然令人担忧。在上市公司层面，主要关注天坛生物资产整合带来的公司血液制品盈利能力的提升及华兰生物的市场开拓给公司带来新的利润增长点。 3.3 诊断试剂：市场空间巨大，稳定发展可期 目前我国及世界诊断试剂市场主要以生化试剂和免疫试剂为主。总的来说，在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平；基因芯片、癌症系列存在较大差距，正迅速追赶国际水平。 图表5：中国与全球诊断试剂市场划分 资料来源：南京证券整理 我国诊断试剂主要集中于肝炎系列和性病检测系列。以科华生物为例，其免疫诊断试剂和生化试剂占其试剂销售总额的85%-90%，免疫试剂中乙