四川省药品企业基础信息维护系统(文本).doc

四川省药品企业基础信息维护系统 生产企业操作手册 目录 四川省药品企业基础信息维护系统 1 生产企业操作手册 1 关于这本用户手册 2 第一章：系统介绍 3 1.1、登录系统 3 1.2、系统首页 3 1.3、密码修改 4 1.4、查看消息提示 5 1.5、退出系统 6 第二章：药品企业基础信息维护系统操作指南 6 2.1、企业领取帐号 6 2.2、企业信息维护 6 2.3、创建企业GMP信息 7 2.4、产品信息维护 9 2.4.1产品库里已有产品维护 10 2.4.2产品库没有需要维护的产品 10 2.4.3“新增”子产品 11 2.5、打印产品封面和列表目录 12 2.6、审核确认和补交资料 13 2.6.1 审核确认 14 2.7、药品申报管理 15 第三章：常见问题 16 3.1、信息填报页面报错 16 3.2、信息提交错误 16 3.3、如何提交对系统的改进意见 ...17 第四章：填报注意事项..................................................................................................................17 关于这本用户手册 用户手册包含了所有当您在使用四川省药品企业基础信息维护系统时所用到的信息。用于演示的数据，图片等全部为模拟数据只用于此演示文稿，无任何其他用途。 以下各章节将对四川省药品企业基础信息维护系统下的企业端用户操作流程以及各功能模块逐一进行描述。 第一章：系统介绍 1.1、登录系统 输入四川省药品企业基础信息维护系统网址（:7073 ），点击跳转，即出现登录页面，如下图所示： 使用企业已办理的数字证书或密码登录系统。 企业操作员登录系统后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管数字证书和登录密码，确保密码不要遗失或泄露。 1.2、系统首页 登录成功后，进入系统主页，如下图所示： 1.3、密码修改 登录后点击系统右上角第一个功能按钮“修改密码”，就可以跳转到修改密码界面，如下图所示： 用户按照提示依次输入原密码、新密码，确认新密码后，点击“修改”按钮即可。 企业操作员登录系统后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管数字证书和登录密码，确保密码不要遗失或泄露。 1.4、查看消息提示 查看提示信息：当用户登录成功后，屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中将显示：资质已过期、即将过期信息以及其他待处理等信息条目，用户可以单击相应红色条目进入相应的页面进行处理操作。 当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失，可以点击屏幕右上方的“查看提醒信息”，此窗口将再次显示。 1.5、退出系统 单击用户界面右上角“退出”，会弹出提示框，您是否确认退出本系统，如图所示： 单击“确定”按钮退出；单击“取消”按钮，撤销操作。 第二章 药品企业基础信息维护系统操作指南 2.1、企业领取数字证书 申报企业在规定的时间携带相关申报材料到，领取。 打开【企业信息管理】菜单，点击【企业基本信息】的链接，即可看到企业基本信息维护页面，如下图所示： 企业在此页面完善企业信息后，点击“保存”，并点击“提交审核”。提交后，不可再进行信息修改。企业信息“提交审核”后，点击【打印封面】按钮，打印“企业信息主体册”封面（按《关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知川基药采〔2014〕38号 说明：企业仅需进行首次维护，后期维护、变更等需由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心，并由中心工作人员进行修改操作。 2.3、创建企业GMP信息 打开【企业信息管理】菜单，点击【GMP/GSP信息】的链接，即可查看本企业的所有企业GMP信息，如下图所示： 2.3.1 GMP信息查询 选择条件，点击查询，可按条件查看相关GMP信息。 2.3.2 GMP信息维护 在列表中点击任一“GMP证书编号”，可进入该GMP证书的信息页面，完善该条GMP信息，并点击“保存本页”。返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核（产品只能选择“已提交”的GMP信息），提交后不能再作修改。 2.3.3 GMP信息删除 点击“删除”，可删除当前选中GMP信息（只能删除企业不再使用的GMP证书的信息）。 2.3.4 新GMP信息创建 若列表中本企业的相关GMP证书信息，则点击【创建GMP信息】按钮，即可跳入创建新的GMP信息页面，如下图所示： 用户可在此页面完善新的GMP信息。点击【保存本页】按钮完成新的GMP新创建，返回到列表，点击“提交”，提交该条GMP信息至中心处审核，提交后不能再作修改。 说明：企业必须对本企业的所有GMP证书先行维护，因为产品维护时所涉及到的GMP信息将在以维护的所有GMP信息里选择。企业仅需要进行首次修改维护，后期维护由企业提交纸