国药管械（试的）字第的定稿.doc

国药管械（试）字2000第302096 Richards型鹅头钉钢板使用说明书 Richards型鹅头钉钢板是专门用于治疗股骨近端和远端骨折的内固定植入物。它由鹅头钢板、拉力螺钉、动力螺钉、HA45皮质骨螺钉和HB65松质骨螺钉组成。分为DCS和DHS两种型号，DCS型用于治疗股骨近端骨折，DHS型用于治疗股骨远端骨折。其规格及主要尺寸参数见下表：（单位：mm） 规格 型号 长 度 角 度 DCS 65，84，103，122，141，160， 198，217，236，255，274，293 130° DHS 131，147，163，178，184， 194，210，226，242，258，274 95° 在治疗股骨近、远端骨折中，由于鹅头钢板与动力螺钉、拉力螺钉的作用，能有效地控制复杂的骨端骨折手术后骨折线位移，有利于促进骨折愈合，使患者能早期进行关节功能练习和肌肉康复锻炼。 动力髋螺钉(DHS)和动力髁螺钉(DCS) a DHS钢板，135°，4孔。 a’DHS螺钉(65一115mm)。 b DCS钢板，95°，8孔。 b DCS螺钉(50一115mm)。 c DHS／DCS加压螺钉。 d 尖部有螺纹的导针。 e 直接测量尺。 f DHS三联扩孔器。 g 丝攻和用于攻丝的短中心套筒。 h 扳手与用于扳手的长中心套筒。 i DHS角度导向器。 i 与角导向器相连的T型手柄。 j DCS三联扩孔器。 k 连接螺钉。 l 导杆。m 带塑料尖的打入器。 n DHS／DCS螺钉取出的连接螺钉。 DHS动力髋钢板的应用 DHS动力髋钢板的应用 a 要病人仰卧位，可随意选用骨折手术台。要有影像增强器。复位骨折，使用克氏针做暂时固定，这些针的位置不应影响DHS螺钉和DHS钢板的最后位置。为了判断股骨颈的前倾角，1枚克氏针插入股骨颈的前方，用带有T型手柄的DHS角度导向器将克氏针打入股骨头。 b DHS角度导向器放在股骨干中部(见b)和定位，使导管指向股骨头的中心。2mm钻头打开外侧皮质，将导针插入股骨头的中心，再向前到软骨下。整个操作过程，针不动，带有螺纹的尖帮助它固定在骨质中和防止滑出。在正侧位，导针应位于股骨颈中部。检查导针的位置，如果不准确，在下一步操作前必须调整其位置。 c 直接测量尺在导针上滑动，读出针在骨内的长度(即105毫米)。拔除前方克氏针。 d DHS三联扩孔器三个零件的设计，防止错误地组装。三联扩孔器本身标明有DHS，因此不应与DCS扩孔器相混淆。应钻到软骨板下10mm，调整扩孔器到固定的深度(即105—10＝95mm)和扩孔。DHS三联扩孔器在手术中提供三种功能：为螺钉扩孔；为钢板套筒；为钢板套筒连接。扩孔器的深度有5mm的调节。 e 如果导针意外地与三联扩孔器退出，必须立即再行插入，否则将发生把螺钉放错方向而远离已钻的孔的极大危险，特别是在松质骨中。用短中心套简纠正再定位的导针较容易。一个DHS螺钉以套筒为导向拧回骨质中。 f 在硬的松质骨中，螺纹应该用丝攻预切割，使用双中心带有丝攻的套筒中较短的一个攻丝。 g 将螺钉拧入骨质，必须安装连接螺钉、导杆和髋螺钉。为完成这个步骤，过中空导杆将连接螺钉拧入到髋螺钉中，在导杆和螺钉之间的槽与嵴必须合槽。扳手首先插入长中心套筒，安装连接螺钉、导杆，选好的螺钉拧入扳手，螺钉拧入股骨颈直到扳手上零的标记到达外测皮质为止。这意味着所选用螺钉的尖部距关节有10mm。在疏松骨质中，螺钉插入可比5mm更深。扳手的T型手柄必须在螺钉拧入的最后，平行于股骨干。否则DHS的钢板不与骨干在一条线上(见g’)。 h 取下带有中心套筒的扳手，DHS钢板滑到连接螺钉上，去除导杆。 i 用钢板打入器将钢板打入外侧皮质。 j，k 将钢板以通常方式固定到骨干，这时骨折需要加压。应首先放松牵引床加压可以通过加压螺钉完成，也可用打入器对着钢板或骨干敲击几次。在骨质疏松的骨质中使用加压螺钉要特别小心，因为DHS螺钉能够意外地从头里拔出。 l 在粗隆下骨折，近端骨折片常常用另一个螺钉固定。不要用螺钉穿过钢板固定小粗隆，小粗隆位置偏后。如果内侧粉碎，包括小粗隆在内的全部结构必须恢复。应从前外到后内与钢板大约呈45°拧入1枚拉力螺钉。 m 取出内植物。在取出DHS钢板后，扳手放在DHS螺钉上，将长的连接螺钉拧到DHS螺钉上，逆时针转动螺钉时产生牵引作用。