加拿大MRC是如何处理人体实验中的伦理问题的.pdfVIP

维普资讯 中国医学伦理学 t992年 】2月第 6期 15 @ [提要]加拿大MRC不但重视研究项 目的科学价值，而且也重视其中的伦理 问题 。该 机构负责向有关人员和机构提供涉及人体受试者研究的伦理学指南，并保证其资金其用 于伦理上可以接受的研究。研究中涉及的所有人员都对人体实验的恰当进行负有责任 ， 而研究人员及其所在单位的 REB责任更重。研究人员 自始至终都有责任确保其研究在 所有方面都合乎伦理地进行 研究人员所在的机构则主要负责确保研究工作符合社会伦 理标准。研究机构的这责任一般是通过该机构 内REB承担的。REB负责评审所有涉及人 体受试者的研究方案，并进行监督 ，以确保研究方案的实施能满足伦理标准的要求 [关键词] 笪塞 熊垄拯堡 监督 匡薯{乞理 善 ． 人体实验是医学研究 中一十极为重要 的方面．很 试者的人身 自由就成必然。 多医学成就都是通过人体实验才在防病冶病中发挥作 希特勒在第二次世界大战期间进行残暴的医学研 用的。笔者在加拿大 医学研竞理事会 (MedicalRe— 究导致了纽伦堡法典的产生，法典强调对人的尊重 以 search CouncilofCanada，MRC)学习期 间，注 意到 及征得志愿者签字同意的重要性．美国滥用研究是著 MRC不但非常注意研究项 目科学价值-而且也非常注 名的洌子是所谓的 塔斯盖基研究 (Tuskegeestudy)。 意科研道德 ．特别是对涉及人体受试者的研究的伦理 美国卫生部性病处在数百名黑人身上进行了一唾长达 问题极为重视 MRc形成了一套工作方法处理有关问 40年的不治疗对梅毒作用的研究。最初不冶疗梅毒并 题 ．防止不合伦理的事情发生。虽然伦理道德价值观随 没错 ，可是发现青霉素后此项研究仍在继续 加拿大也 地域、时何和文化背景变化-西方国家的伦理标准未必 发生过在没有事先征得同意的情况下用一名大学生进 适合 中国国情 ，而且我国科技人员具有照好的职业道 行人体实验的事件，事后该学生声称受到严重损害。所 德 ，但是从管理角度来看 ，我们对伦理 问题重视还不 有这些事件弓起『了公众的极大关注．要解决人体实验 够 ，也没有形成常规的管理方法。因此-笔者认为有必 中存在的这些问题 要将 自己所接触 的情况介绍给 国内同遭 ．以期 弓起『重 继纽 伦 堡法 典 后 ，世界 医学 会 (Worm Medical 视-在做好科研工作的同时，确保我国医学研究工作在 As~．ciatJon)1964年通过了。赫尔辛基宣言 ，1975年在 高层次伦理道德标准下进行。 东京叉对该宣言作了实质修改 。1982年WHO和世界 l 对涉及人体受试者的研究进行伦理学管理的理由 医学科学组织理 事会 (Co uncilforInter—nationalOr— 早期的人体实验 由于很少有什么规定而使得医学 ganizationofMdeicalSciences)起草 了一十建议性质 有较大进展 。之所以要对涉及人体受试者的研究进行 的 国际指南”．1992年 2月WHO在瑞士苏婆世的国 伦理学管理 ，其主要原困是西方 自由主义与民主思想 际会议上通过了一项类似的指南 。这些文件是 由于上 的兴起 以及一些医学研究中不道蒋乃至残忍的事件引 述两种理 由而产生的管理涉及人体受试者研究伦理事 起了公众的强烈关注 ． 务的结果 。 自由主义与西方民主思想认 为-人的权力、自由最 2．MRC对若干医学研究伦理问题的看法 为重要 。这种尊重人的思想导致了人身 自由概念的兴 2．1 人体实验与人体受试者 起，这种思想在西