吉林省实验动物生产许可证验收规则(繁育,屏障以上环境).docVIP

实验动物生产许可证专家验收报告 （繁育、屏障以上环境） 申报单位： 申报设施： 申报时间： 年 月 日 验收时间： 年 月 日 吉林省实验动物管理委员会办公室制 吉林省实验动物生产许可证验收规则(繁育、屏障以上环境) 序号 项目 要求 意见 符合 不符合 备注 1 组织机构 1.1 主管部门和领导 1、★应有负责科研或条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和吉林省的有关法律和法规，考试合格。 2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 1.2 实验动物管理机构 1、★成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组，并有专人负责日常工作。 2、管委会或领导小组应有章程，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有记录。 2 人 员 2.1 从业人员 1、★取得“吉林省实验动物从业人员岗位证书”。 2、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 3、应提供当年体检记录。 4、有劳动保护措施。 2.2 设施 管理人员 1、具有医学、生物学或畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 2、中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达3年以上。 3、屏障设施管理人员需经过屏障设施管理培训。 4、质量负责人需经过专业培训，并到吉林省实验动物管理办公室登记备案。 5、须有专职或兼职兽医。 3 环境、设施条件 3.1 外部环境 1、与生活区分开的独立设施，无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 2、周围50米无影响动物饲养的污染源，或有有效的防污染措施。 3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒措施。 序号 项目 要求 意见 符合 不符合 备注 3.2 内部环境 1、人流、物流、气流合理组织，避免交叉感染。 2、有温、湿度调控系统。 3、设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。 4、★有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。 5、★有消防设备、紧急出口。 6、兽医室有必要的医疗设备、药品等。 7、★内环境指标（静态）符合GB 14925-2001。 3.3 区域布局 1、★动物实验区与动物繁育区分开设置。 2、前区包括办公室、值班室、休息室、维修室、配电室、监控室、库房、卫生间、一般走廊等。 3、动物饲育区可包括缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污物走廊、动物运动场等。 4、辅助设施：机械设备室、兽医室、洗刷消毒室、洗浴间、动物洗浴间、解剖室等。 3.4 动物尸体与废弃物处理 1、有专门的动物废弃物暂存间或设备。 2、有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。 3、★动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。 3.5 建筑要求 3.5.1 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 3.5.2 内墙 1、表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。 2、墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱落的材料。 3.5.3 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀、无渗漏、平整。 3.5.4 天花板 耐水、耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾工作人员舒适。 3.5.5 走廊 宽度不小于1.5m，应便于交通。 3.5.6 门 应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1m屏障环境的门应有良好的气密性。 3.5.7 活动场所 犬、猴等大动物应有活动场所。 序号 项目 要求 意见 符合 不符合 备注 3.5.8 电源 1、★设施应配备应急电源或双路供电（屏障或隔离设备应有备用电机）。 2、电器设备、电器管线暗装，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。 3.5.9 送、排风系统 1、设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路、死角和断流。 2、有备用送排风机。 3、排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。 3.5.10 通讯 设施应安装屏障内外通话设备。 3.5.11 上、下水 1、洗刷间下水道内径不小于75mm（兔、 犬、猴不小于200mm）。 2、★屏障内应使用无菌水。 3、上水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。 4、有专用化粪