复方银杏通脉胶囊的制备及临床应用.pdfVIP

光明中医2014年 8月第 29卷第8期 CJGMCM August2014．Vol29．8 。1771· 【方药纵横 】 复方银杏通脉胶囊的制备及临床应用 纪世健 摘要：目的 建立复方银杏通脉胶囊的制备．质量标准，并观察其临床疗效。方法 中药材通过超微粉碎、制成胶囊，对药物进 行薄层色谱鉴别；用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)及其后遗症。观察其疗效。结果 质量标准 通过福建省药品检验所 审核，该制剂的制备工艺和质量控制方法可行；治疗用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症， 卒中(中风)及其后遗症166例，取得满意疗效。结论 临床疗效显著，无不良反应。 关键词：复方银杏通脉胶囊；薄层色谱鉴别；临床应用 doi：10．3969／j．issn．1003．8914．2014．08．108 文章编号 ：1003．8914(2014)一08—1771—02 1 原料来源 层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验 ，吸 银杏叶 ：本 品为银杏科植物银杏 GinkgobilobaL． 取上述2种溶液各 101xl，分别点于同一 以羧 甲基纤维 的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥 。全 国大部 素钠为黏合剂 的硅胶 G薄层板上 ，以苯一醋酸 乙酯 分地区有栽培 。 (19：1)为展开剂 ，展开 ，取 出，晾干 ，加热至斑点显色 丹参 ：本 品为唇形科植物丹参 Salviamihiorrhiza 清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ， Bge．的干燥根及根茎。春 、秋二季采挖 ，除去泥沙 ，干 显相 同的桔红色斑点 。 燥 。主产于安徽 、江苏、山东 、河北 、四川等省 。 (2)取 [鉴别](1)项下的供试 品溶液 ，作为供试 川 芎 ：本 品为 伞 形 科 植 物 川 芎 Ligusticum 品溶液 。另取川芎对照药材粉末 0．5g，加 乙醚 20ml， chuanxiongHort．的干燥根茎 。夏季当茎上的节盘显著 同法制成对照药材溶液 。照薄层色谱法 (中国药典 突出，并略带紫色时采挖 ，除去泥沙 ，晒后炕于，再去须 2010年版一部附录Ⅵ B)试验 ，吸取供试品溶液 lOpd， 根。主产于 四川 、贵州 、云南 、陕西 、湖北等省 j。 对照药材溶液 4 l，分别点于 同一 以羧 甲基纤维素钠 黄芪 ：本 品为 豆 科 植 物 蒙 古 黄 芪 Astragalus 为黏合剂 的硅胶 G薄层板上 ，以正 已烷一醋酸 乙酯 membranaceus(Fisch．)Bge．Var．mongholicus(Bge．) (9：1)为展开剂 ，展开 ，取 出，晾 干，置 紫外光灯 Hsiao或膜荚黄芪 Astragalusmembranaceus(Fisch．) (365nm)下检视 ，供试 品色谱 中，在与对照药材色谱相 Bge．的干燥根。春 、秋二季采挖 ，除去须根及根头 ，晒 应 的位置上 ，显相同颜色的荧光斑点… 。 干。主产于山西、黑龙江、内蒙古等省 。 检查 ：水分不得过 9．0％ (中国药典 2010年版一 。 三七 ：本 品为五加科植物三七 Panaxnotoginseng 部附录ⅨH第一法 )。 (Burk．)F．H．Chen的干燥根。秋季开花前采挖 ，洗 其他 ：应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国 净 ，分开主根、支根及茎基。干燥 。支根习称 “筋条”， 药典 2010年版一部附录 IL )。 茎基习称 “剪 口”。主产于云南 、广西等省 。