丹参酮亚微ⅡA亚乳剂的制备及其HPLC法测定.pdfVIP

· 2274 · 光明中医2013年 11月第28卷第 11期 CJGMCM November2013．Vo128．11 丹参酮亚微 ⅡA亚乳剂的制备及其 HPLC法测定 冯 欣 摘要：目的 制备了丹参酮1I 亚微乳，进行HPLC法测定。方法 两步高压乳匀法制备丹参酮II 亚微乳，使用c18柱，以乙 腈：水 80：20 为流动相，检测波长270nm，建立HPLC法测定丹参酮II 亚微乳的含量。结果 研制的亚微乳平均粒径为 191．3± 0．56 ilm，Zeta电位为 41．76±0．31 mV。丹参酮Ⅱ 在0．25—4mg／ml浓度范围内存在良好的线性关系 r 0．9999 ，三个浓度样 品的回收率分别为 99．74±0．78 、 100．53±1．25 、 99．11±0．60 ，日内和 日间RSD分别为1．76％、0．79％、0．75％和 1．93％、 1．50％、0．68％。结论 研制的丹参酮Ⅱ 亚微乳制剂性质稳定 关键词：丹参酮I1 ：亚微乳；高效液相色谱 doi：10．3969／j．issn．1003．8914．2013．11．023 文章编号 ：1003．8914 2013 一11—2274-03 PreparationofPerillylAlcoholSubm icronEmulsionsand ContentDeterm inationbyHPLC FengXin NanyangMedicalSchool，Nanyang473000 Abstract：0bjective TodeterminethecontentoftanshinoneIIAsubmicronemulsionbyHPLC．Methods The2stepsofhighpressure homogenizationpreparationoftanshinone1IAsubmicronemulsionwasusingC18column，acetonitrile：water 80：20 asthemobilephase． Thedetectionwavelengthwas270nm．The contentdetermination oftanshinone IIAsubmicron emulsionwouldbe establishedbyHPLC method．Results Theaverageparticlesizeofsubmicronemulsionwas 191．3±0．56 nm，Zetapotentialwas 41．76±0．31 mV， Tanshinone11Ain0．25 ～4mgm‘lconcentrationrangeofmemoryinagoodlinearrelationship r 0．9999 ，recoveryofthethreesamples were 99．74±0．78 ， 100．53±1．25 ， 99．11±0．60 ，theintra·dayandinter—dayRSDwere1．76％，0．79％，0．75％ and1．93％， 1．50％ ，0．68％．Conclusion Tanshinone Ⅱ^submicronemulsionwasstable． Keywords：Tanshinone I1^；submicronemulsion；HPLC 丹参酮 Ⅱ Tanshinone 是从 中药丹参根 中提取 光纳米粒度和电位分析仪 Nano-ZS90型 ，英 国马尔文 的脂溶性菲醌化合物 ，具有抗菌、消炎等广泛的药理作 公司 ；透射 电镜 JEM-100CX II型，日本 电子 ；探头 用 ¨。迄今为止 ，常见丹参酮 的制剂有丹参酮片、丹 超声 仪 ULTRASONICS-450型 ，美 国 BRANSON 公 参酮胶囊 、丹参酮油膏、丹参酮 Ⅱ磺酸钠注射液 、精制 司 ；高速分散匀质机 FJ200型，上海标本模型厂 ； 冠心片等。丹参酮难溶于水，对湿热不稳定性 ，生物利 台式高速离心机 HERMLE．德国 用度小 。 丹参酮 Ⅱ 对照品 中国药品生物制 品检定所 ，批 亚微乳载药系统常作为 胃肠外给药的载体 ，分散 号 110766-200716 ；丹参酮 Ⅱ 原料药 四川省广汉市 度很大 ，能包裹脂溶性药物 ，避免药物直接与外界或体 世享原料药业有限公司 ；注射用大豆磷脂 上海太伟 液接触 ，增加药物稳定性 ，减少药物 的不 良反应，还具 药业有限公司 ；注射用甘油 美 国BASF公司 ；辛葵 有淋巴定 向输送和靶 向定位作用等 。亚微乳作为 酸三甘油酯 浙江兰溪物美化工有 限公司 ；帕洛沙姆 中药挥发油及水难溶性药物的静脉给药载体已表现出