北京大学临床研究项目管理办法(草案).docVIP

北京大学临床研究项目管理办法（草案） 总则 为推进临床科学研究，加强临床研究管理、资金和技术支持，提高我校临床研究质量，将先进的项目管理和数据管理理念引入北京大学临床研究项目中，特设立“北京大学临床研究项目”，并制订本管理办法。 管理机构及职能 北京大学医学部科研处是北京大学临床研究项目的组织实施部门。主要职责是： 制订项目发展战略、目标和任务； 撰写课题招标指南、评审流程，组建评审专家库，组织项目评审； 编制年度计划及年度预算； 督促、检查计划的实施，协调并处理项目执行中的重大问题。 监督和管理项目实施过程中的科研诚信和学术不端行为。 项目承担单位及职责 仅北京大学附属医院的正式工作人员可申请和承担“北京大学临床研究项目”。 “北京大学临床研究项目”承担单位负责保障所批准项目所需的人力、物力及所承诺的项目实施条件。项目实施如因相关承诺不能落实而严重影响进度或不能完成，项目所在单位三年内不能申请“北京大学临床研究项目”。 项目负责人负有组织开展研究，并按照申请方案高质量如期完成项目的责任。如项目不能按期通过验收，申请人及所在科室５年内将不再具有再次申请“北京大学临床研究项目”的资格。 凡牵头承担“北京大学临床研究项目”，尤其是多中心研究的单位需设有一名专职项目协调员，为项目工作时间不少于50%。项目协调员主要负责协助项目负责人进行决策和管理，保证项目按计划如期进行；项目的文档管理