我国药品不良反应补偿救济制度初探.pdf

中文摘要 随着医药科技的发展和药品监管政策的日趋完善，药品的安全性与损害 救济问题已经成为社会各界广泛关注的焦点，由药品不良反应引起的医疗纠 纷增多，由于目前没有相应的法律法规来解决此类纠纷，使患者、医院和生 产厂家都感到十分困惑和无奈。药品不良反应损害已日益发展成为一个社会 问题，各国都在尝试建立完善的救济制度，而目前我国在这方面仍属空白， 尚未建立此项制度。 本文以我国药品不良反应救济制度为研究对象，在明晰药品和药品不良 反应相关概念的基础上，从药品不良反应的预防和减少、药品不良反应司法 救济和社会救济制度三个方面来探讨我国在药品不良反应救济方面应进行的 工作。本文首先关注如何将药品不良反应的发生减少到最小程度，从药品上 市行政许可和药品上市后的行政监管角度来预防药品不良反应的发生。随后， 文中在研究国外及我国台湾地区药品不良反应司法和社会救济制度的基础 上，结合我国的药品不良反应的救济现状，提出构建我国药品不良反应救济 制度的设想。 关键词： 药品不良反应 行政监管 司法救济 社会救济 中图分类号：D9 Abstract Wi血the of andmedicine have technology public development supervision，the focusedonthe andtherelieftomedicine dissension safety damage．Medical causedadverse reaction thereare manifold，but by drug increasingly thatCallintercedethemedical laws，and dissensions， correspondingregulations lead and tobemuseandhavenoalternative． and the drugproducer patient，hospital has asocial are Adversereaction become drug increasingly problem．Countries toestablisha relief our inthis is country regard trying perfect system，and blank． currently Thesethesestheadversereactionrelief inthe ofits put drug system position researchanddefinetherelevant ofthe andadverse object