石墨炉原子吸收光谱法测定药用辅料聚乳酸中残留锡.pdfVIP

维普资讯 PTCA(PARTB：CHEM ．ANAL．) l堡箜墼 石墨炉原子吸收光谱法测定药用辅料 聚乳酸中残留锡 王世亮 ，储成顶 ，俞 敏。，祝牡丹。 (1．安徽职业技术学院，合肥 230051； 2．合肥工业大学 控释药物研究所，合肥 230009) 摘 要：聚乳酸样用硝酸一硫酸消解后，石墨炉原子吸收光谱法测定聚乳酸样 品中锡 的残留量。 用抗坏血酸作基体改进剂 ，方法检 出限 0．23mg·I ，工作曲线的线性范围为 l～lOmg ·I一 ，相 关系数为0．9968，方法的平均回收率为 97．1 ，日内相对标准偏差为 6．9 。方法满足 中国药典 2005年版的要求，可用于测定辅料聚乳酸 中残留锡。 关键词：石墨炉原子吸收光谱法；聚乳酸；锡；药典 中图分类号：0657．31 文献标识码：A 文章编号：1001-4020(2008)06-0527—02 DeterminationofResidualTin inOfficinalPolylacticAcidbyGFAAS W ANG Shi-liang ，CHU Cheng-ding2 ，YU M in。，ZHU M u-dan。 (1．AnhuiProfessionalandTechnicalCollege，Hefei230051，China； 2．Sustained-ReleaseDrugLaboratoryofHefeiUniversityofTechnology，Hefei230009，China) Abstract：ThesamplepolylacticacidwasdigestedwiththemixtureofHNOsandH2S04，andtheresidual TininthepreparedsolutionwasthendeterminedbyG ．Ascobicacidwasselectedasamatrixmodifier．DLof themethodwas0．23mg ·L— andlinearityofthecalibrationcurvewasrangedin 1— 10mg ·L一 withcorrlelation coefficient0．9968．Recoveryofthemethodwas97．1 andinterdayRSDwas6．9 ．Theproposedmethodmet requirementsofChinesePharmacopoeia-2005fordetectionofresidualTininauxiliarymaterialofthedrug． Keywords：GFAAS；Polylacticacid；Tin；Pharmacopoeia 高分子聚合材料聚乳酸(PIIA)为新型的生物 基于以锡元素参与催化动力学过程为特征的分光光 可降解型药用辅料，具有 良好的膜层及骨架控 ／缓释 度法，该法十分繁琐，且无法以常规的方法进行样品 作用，作为药物的赋型体及缓释系统，随药物进入机 的消解前处理[】≈；极谱法需使用大量的金属汞，不 体后，自身会逐渐降解代谢，故应用前景极好。近年 利于检测者的身心健康，也易对环境造成新的污 来，该辅料已应用于缓释类植入剂的研制。因其在 染[4；色质联用法、原子荧光法，方法比较灵敏，但仪 工艺中使用含锡类催化剂，必须对锡的残留量进行 器专业性强，使用不普及[5；火焰原子吸收光谱法、 测定控制 。 重量法和容量法灵敏度太低。本试验采用石墨炉原 目前，2005年版中国药典尚未收载此类辅料及 子吸收光谱法[6]测定药用辅料聚乳酸中残留锡。 其锡含量检验项。随着植入剂新药