江西省疾控机构实验室规范化管理考核标准.xls
江西省疾控系统
查内部审核报告中的不符合项,以及纠正措施和效果。
标准分
查内务检查记录。
查菌(毒)种或样本使用和保存记录。
评分标准
应按计划实施,并且对质控结果进行评价。
组织管理
11.2 内部质量控制计划的实施
8.6 试剂耗材出入库
实验室如有可开启的窗户,应安装纱窗。
BSL-2实验室的门能自动关闭给5分,有透视窗给5分。
BSL-2实验室的门能自动关闭,有透视窗,现场检查。
实验室整齐、清洁给5分。
交医疗废物处置中心回收给10分,并有相关运转记录给10分。
使用有生物安全标识的垃圾袋和废物桶各给5分。
外来人员进入实验室有登记给2.5分,并经过实验室主任批准给2.5分;工作人员进入实验室有完整登记给5分,记录不完整扣2.5分。
安装纱窗给10分。
有管理评审计划且内容齐全给10分,内容不齐全扣5分。
消毒剂和消毒设备有许可批文,消毒剂在有效期使用,现场检查。
消毒剂和消毒设备有许可批文给5分,在有效期使用給5分。
17.2 使用带生物安全标识容器盛装污染锐器
17.4 废弃物交医疗废物处置中心回收,并有相关运转记录。
19.1 生物安全实验室工作人员持证上岗
18.1 实行双人双锁保存制度
2.2 文件编制、审核、批准是否规范
技术负责人、质量负责人应有任命文件,技术负责人全面负责技术运作,质量负责人保证管理体系有效运行,查文件。
工作人员授权进入,
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