质量体系基本要求.pptVIP

* 基本要素（设备和检验与试验装置控制） 设备和检验与试验装置控制 基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、状态控制 设备和检验与试验装置控制：采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废 档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料） 状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告 * 基本要素（不合格品（项）控制） 不合格品（项）控制 基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措施、验证等 不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等 不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等 对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等 关于不合格品、不合格项、处置及处置后的检验、纠正措施 * 基本要素（质量改进与服务） 质量改进与服务 基本要求：控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据统计分析、预防措施、用户服务 质量信息控制：内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等 规定每年至少进行一次完整的内部审核，分析原因、纠正措施、跟踪验证 对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等 用户服务：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责 关于质量信息、内部审核