开展在用医疗设备应用质量检测和风险评估工作的实践与体会.pdf

（南京医科大学第一附属医院） 开展在用医疗设备应用质量检测和 开展在用医疗设备应用质量检测和 开开展展在在用用医医疗疗设设备备应应用用质质量量检检测测和和 风险评估工作的实践与体会 风险评估工作的实践与体会 风风险险评评估估工工作作的的实实践践与与体体会会 高虹 临床医学工程处 引言 引言 引引言言 • 高新技术快速发展 • 临床医疗服务使用医疗设备的程度迅速提高 • 安全意识不断提高 –大规模应用历史相对较短 – 对医疗设备质量管理在医院质量管理工作中 重要性的认识不够 – 设备维护、保养、消毒等不及时，以及操作不 当等问题而造成医疗事故的情况时有发生。 引言 引言 引引言言 – 只管需要时拿来就用，缺乏系统的质量保 障概念。 – 只关注设备本身的状况，而不注重对相关 外部条件的质量控制。 – 医护人员与临床医学工程技术人员普遍缺 乏密切的配合，各自局限于自己的传统专 业范围。 ex ex eexx • 据相关文献介绍，在严格的管理制度下，美国多 5 10 数医院呼吸机正常使用寿命在 万机时以上， 万机时者亦不鲜见。 • 而在国内，几年前的一个呼吸机技术培训班上， 询问各家医院有无使用超过2万机时依然状况良好 的呼吸机时，会场上举手者竟几乎为零。当然， 近几年的情况正在逐渐好转，但还有不少差距。 – 建立并完善医院医疗设备质量控制机制及探 讨相应的理论与方法具有重要意义 。 风险评估得分（呼吸机）： 风险评估得分（呼吸机）： 风风险险评评估估得得分分（（呼呼吸吸机机））：： 分类 描述 分数 临床功能 设备用于生命支持 5 设备故障会导致患者或使用者的 有形风险 4 严重损伤乃至死亡 常见设备故障类型可以预计并且 问题避免概率 4 可通过预防性维护避免 事故历史 存在显著的事故历史 2 生产厂商/管理部有独立于数值评级制度的测试要