GSP-解读标准、标签.pptVIP

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  • 2015-08-14 发布于广东
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解读兽药标准、标签、说明书 一、《兽药管理条例》对标签、说明书的要求 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附有说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后,方可使用。 1.兽药标签的基本要求 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其他标记、生产企业信息等内容。 对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。 兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示,月份用两位数表示,如“有效期至2002年09月”或“有效期至2002.09”。 2.兽药说明书的基本要求 兽用化学药品、抗生素产品

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