DCC文件管理控制培训PPT.ppt

ISO9001:2008、ISO14001:2004、TS16949:2009 纲 要 文控职责 文控范围 文件级别 受控文件类型 文件编制、审批权限 文件编号 文件发行、修订、作废、遗失处理流程 文件分类整理、检索、保存 记录的填写、整理、检索、保存 文 控 职 责 对公司/部门文件的编制、审核、批准、发放、保管、使用、更改、标识、回收和作废等全过程进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 按规章办事； 按文件控制程序处理文件, 并按要求分发文件到每个部门； 控制文件及编号； 确保所有发出的受控文件均有“受控文件”印章，此印章复印无效； 确保现场所使用的文件均为有效版本，作废文件撤出现场； 对部门文件进行分类整理、检索、保存； 文件级别 1) 手册(manual---MA)——质量、环境、职业健康 主要功能是将管理层的方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客 2) 程序文件(procedure---PR)—文件控制程序 是指导员工如何进行及完成手册内容所表达的方针及目标的文件 3) 支持文件 (work instruction---WI)——SOP，SIP，岗位要求 详细说明特定作业是如何运作的关系 4) 记录表格(record---RE) 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件 受控文件类型 手册 程序文件 操作规程 作业指导书 企业标准 检验标准 APQP FMEA 表格 文件编制、审批权限 文件编号原则 文件发行、修订、作废、遗失处理流程 记录填写、整理、检索 记录: 记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分. 所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。 根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。 质量记录： 质量记录是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系有运行的证实。 对需要控制的质量记录，可分为下列两种类型： 1)与质量体系运行有关的记录，包括： “质量体系审核报告；质量成本报告； 设计评审报告； 设计验证记录； 设计更改记录；工艺更改记录；合同评审记录；质量培训、考核记录等等。 2)与产品有关的记录，包括： 产品鉴定报告； 产品审核报告： 产品验证报告； 质量检验记录； 产品试验记录； 不合格品处置报告； 产品让步记录，等等。 质量记录的作用 ： A.质量记录是信息管理的重要内容。离开及时、真实的质量记录，信息管 理就没有实际义意。 B.质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。 C.质量记录是一种客观证据，是一个组织质量保证的证实文件。 D.质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。 E.质量记录有利于产品标识和可追溯性。 记录填写： 记录的填写要求及时,真实,准确,按规定进行填写. 字迹清晰,不得涂改;若有填错,用＝线或/线划掉,在旁边重新填写上正确数值,并签上修 改人名字,填写修改日期. 当出显记录空白栏目无内容可填写时,要求在空白的适中位置画一横线,表示记录已被关注,只是无内容可填.如何是纵向几行均无内容可填写,用一斜线代之. 记录的签署(检测人,审核人,批准人)均应签署全名,尽可能清晰易辨不允许有姓无名或有名无姓存在. 记录整理、保存、检索： 记录是一种特殊类型的文件。故记录的整理、保存、检索可按照文件要求进行分级整理保存，按照《记录控制程序》中规定的保存年限进行保存。 文件分类整理、检索、保存 6S 管理 整理（SEIRI）： 区分必需与非必需品，把非必需品处理，在岗位上只放必须品。 因缺乏整理造成的浪费 空间浪费 资金浪费 时间浪费 人力资源浪费 整顿（SEITON）： 把区分好的东西分区作好标识，必需品定置存放，在30秒内找到要找的东西； 整理不好造成的浪费 A.寻找时间的浪费； B.停止和等待的浪费； C.认为本单位没有而盲目购买所造成的浪费； D.计划变更而产生的浪费； E.交货期延迟而产生的浪费。 寻找物料百态图 如何进行整顿？ 彻底地进行整理 确定放置场所 规定摆放方法 进行标识 清扫（SEISO）： 将岗位保持在无垃圾、无灰尘、干净整洁的状态； 清洁（SEIKETSU）： 将前3S进行到底，并且制度化、管理透明化； 素养（SHITSUKE）： 对于规定的事，严格遵守、严格执行； 安全（SAFETY）： 生产安全，人人有责；安全生产、预防为主。 文件的分类整理原则和方法 一级分类： 按照各部门所产生的不同性质的文件分部门来分类或以各部门的字母来代表（公司编号表）