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第三章 卫生法的制定和实施 第一节 卫生法的制定 第二节 卫生法的实施 第一节 卫生法的制定 一、卫生法制定的概念 卫生法的制定是指有权的国家机关依照法定的权限和程序，指定、认可、修改、补充或废止规范性卫生法律文件的活动，又称卫生立法活动。 卫生法的制定有广义和狭义之分。 卫生法的制定具有如下特点：①权威性。②职权性。享有卫生立法权的国家机关只能在其特定的权限范围内进行与其职权相适应的卫生立法活动。③程序性。④综合性。 卫生法的制定是卫生执法、卫生司法和卫生守法的前提和基础，在国家卫生法制建设中具有重要的地位。 二、卫生法制定的依据 (一)宪法是卫生立法的法律依据 (二)保护人体健康是卫生立法的思想依据 以保障人体健康为中心内容的卫生法，无论其以什么形式表现出来，也无论其调控的是哪一特定方面的社会关系，都必须坚持保护人体健康这一思想依据。 (三)医药卫生科学是卫生立法的自然科学依据 卫生立法工作在遵循法律科学的基础上，必须遵循卫生工作的客观规律，也就是必须把医学、卫生学、药物学、生物学等自然科学的基本规律作为卫生法制定的科学依据，遵循人与自然环境、社会环境、人的生理、心理环境相协调的规律。 (四)社会经济条件是卫生立法的物质依据 法反映统治阶级的意志井最终由统治阶级的物质生活条件所决定。社会经济条件是卫生法制定的重要物质基础。 (五)卫生政策是卫生立法的政策依据 三、卫生法制定的基本原则 卫生法制定的基本原则是指卫生立法主体进行卫生立法活动所必须遵循的基本行为准则，是立法指导思想在立法实践中的重要体现。 (一)遵循宪法的基本原则 (二)依照法定的权限和程序的原则 （三）从国家整体利益出发，维护社会主义法制的统一和尊严的原则 （四）坚持民主立法的原则 (五)从实际出发的原则 四、卫生法制定的程序 卫生法的制定程序是指有立法权的国家机关制定卫生法所必须遵循的方式、步骤、顺序等的总和。程序是立法质量的重要保证，是民主立法的保障。卫生法的制定必须依照法定程序进行。 （一）卫生法律的制定程序 全国人大常委会制定卫生法律的程序如下： 1．卫生立法的准备。 2．卫生法律案的提出和审议。 3．卫生法律案的表决、通过与公布。 (二)卫生行政法规的制定程序 1．立项。相关行政管理部门需要制定卫生行政法规的，应当向国务院报请立项，由国务院法制局编制立法计划，报请国务院批准。 2．起草。起草工作由国务院组织，一般由卫生部等业务主管部门具体承担起草任务。 3．审查。卫生部等业务主管部门有权向国务院提出卫生行政法规草案，送国务院法制局进行审查。 4．通过。国务院法制局对卫生行政法规草案审查完毕后，向国务院提出审查报告和草案修改稿，提请国务院审议，由国务院常务会议或全体会议讨论通过或者总理批准。 5．公布。卫生行政法规由国务院总理签署国务院令公布。 6．备案。卫生行政法规公布后30日内报全国人大常委会备案。 第二节 卫生法的实施 一、卫生法实施的概念 卫生法的实施是指通过一定的方式使卫生法律规范在社会生活中得到贯彻和实现的活动。卫生法的实施过程，是把卫生法的规定转化为主体行为的过程，是卫生法作用于社会关系的特殊形式。 卫生法的实施主要有卫生法的遵守和卫生法的适用两种方式。 二、卫生法的适用 卫生法的适用有广义和狭义之分。广义的卫生法的适用，是指国家机关和法律、法规授权的社会组织依照法定的职权和程序，行使国家权力，将卫生法律规范创造性地运用到具体人或组织，用来解决具体问题的一种专门活动。它包括医药卫生行政部门以及法律、法规授权的组织依法进行的卫生执法活动和司法机关依法处理有关卫生违法和犯罪案件的司法活动。狭义的卫生法的适用仅指司法活动。这里指的是广义的卫生法的适用。 卫生法的适用是一种国家活动，具有以下特点： 1。权威性 2。目的的特定性：卫生法适用的根本目的是保护公民的生命健康权。 3。合法性： 有关机关及授权组织对卫生管理事务或案件的处理，应当有相应的法律依据。 4。程序性：卫生法的适用是有关机关及授权组织依法定程序进行的活动。 5。国家强制性：卫生法的适用是以国家强制力为后盾实施卫生法的活动。 6。要式性：卫生法的适用必须有表明适用结果的法律文书，如卫生许可证、罚款决定书、判决书等。 三、卫生法的效力范围 (一)卫生法效力范围的概念 卫生法的效力范围是指卫生法的生效范围或适用范围，即卫生法在什么时间、什