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药品零售企业现场检查表 企业名称： 一、人员 编号 项目名称 检查办法 检查结果 01 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条和《行政许可法》第78条、第79条规定的情形规定的情形。 调查了解 合格□不合格□ 02 应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员，经营处方药的必须配备处方审核人员。药品零售企业从业人员应与经营规模相适应，但不得少于3人。 查名册 合格□不合格□ 0查文件及职称证明 合格□ 不合格□ 04 县以上药品零售企业的质量管理人员应是执业药师或药师以上药学技术人员，或具有中专以上药学学历的人员。县以下药品零售企业的质量管理员应是药士以上药学技术人员，并具有高中学历。 查文件及职称证明 合格□ 不合格□ 0查文件及职称证明 合格□ 不合格□ 查文件及 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 查现场 合格□ 不合格□ 09 直接接触药品的工作人员必须进行健康检查，并建立健康档案。 查健康档案 合格□ 不合格□ 查健康档案 合格□ 不合格□ 11 单体药店营业场所和仓储建筑面积应符合要求： 1、城区（含街道、中心镇建成区范围）单体药店营业场所面积不得少于60平方米（要求在同一平面，下同），仓储面积不得少于20平方米。有中药配方经营的营业场所面积