注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎32例.pdfVIP

医药导报 2015年2月第 34卷第2期 ·193· 注射用重组人 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体 融合蛋 白治疗幼年特发性关节炎 32例 术 丁艳，尹薇，刘凡，曾小燕，谢彤 (武汉市儿童医院风湿免疫科，武汉 430016) 摘 要 目的 研究注射用重组人 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋 白治疗幼年特发性关节炎fJIA)的临床疗 效。方法 52例非全身型JIA患儿随机分为治疗组32例和对照组20例。治疗组皮下注射注射用重组人 Ⅱ型肿瘤坏死 因子受体一抗体融合蛋 白，每次0．4mg·kg～，每周2次，共3个月，后减为每周0．4mg·kg～，总疗程6个月，允许合并使 用非甾体类抗炎药和甲氨蝶呤，对照组 口服 甲氨蝶呤，允许合并使用非 甾体类抗 炎药。在治疗后 1，3，6个月采用ACR Pedi30／50／70评分进行疗效评估，并比较治疗前后的放射学改变，同时记录不 良反应。结果 治疗组治疗后 1，3，6个月 ACRPedi30达标率分别为 87．50％，93．75％，100．00％，ACRPedi50达标率分别为 31．25％ ，65．63％，96．88％，ACR Pedi70达标率分别为 18．75％，34．38％，87．50％。治疗组治疗后 1个月ACRPedi30，治疗后 3，6个月ACRPedi30，50， 70达标率均显著高于对照组 (P0．05)。治疗组治疗后 1，3，6个月的c一反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)均较治疗前明显降 低 (P0．05)，治疗后 6个月的Poznanski值较治疗前 明显改善 (PO．05)。治疗后 1，3个月治疗组的CRP、ESR较对照组 明显降低 (PO．05)，治疗后 6个月治疗组的CRP较对照组明显降低 (P0．05)，放射学改变较对照组轻 (P0．05)。结 论 注射用重组人 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋 白联合传统药物治疗非全身型JIA具有 良好的安全性和有效性 ， 与单纯使用传统药物相比，临床疗效优于传统治疗，能更快、更有效地降低炎性指标，并能减轻放射学改变。 关键词 注射用重组人 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋 白；关节炎，特发性／幼年 ；生物制剂 中图分类号 R977．3；R726．8 文献标识码 B 文章编号 1004—0781(2015)02-0193—05 幼年特发性关节炎 (juvenileidiopathicarthritis， 关节型JIA患儿的药物，其有效性和安全性已得到证 JIA)是一组原因不明的发生于 16岁以下、症状持续 6 实 。但 目前在国内，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一 周以上、并排除其他原因的关节炎患儿，是儿童时期最 抗体融合蛋 白在成人风湿病包括类风湿 关节炎 常见的慢性类风湿性疾病 ¨J，也是导致小儿近期及远 (rheumatoidarthritis，RA)、强直性脊柱炎 (ankylosing 期残疾 的重要原因之一，可能严重影响小儿甚至成年 spondylitis，AS)等疾病中的应用 日益广泛 J，但在 JIA 期生活质量。目前对JIA的治疗包括非甾体类抗炎药 中应用的研究报道相对较少，且多为非对照、小样本的 (nonsteroidalanti．inflammatorydrugs，NSAIDs)、皮质激 临床观察 “J，缺乏前瞻生『的对照研究及对放射学损害 素和 缓 解 病 情 抗 风 湿 药 物 (disease．modifying 的评估。因此，2010年 1月_2012年 12月，笔者采用 antirheumatic drugs， DMARDs)。 甲 氨 蝶 呤 前瞻性的对照研究来进一步探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤 (methotrexate，MTX)是最常用的DMARD药物。然而， 坏死因子受体一抗体融合蛋 白治疗JIA的安全性、有效性 这些药物只对部分 JIA患儿有较好疗效。近年来，生 及放射学改变的效应。 物制剂重组人 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体．抗体融合蛋 白 1 资料与方法 已成为对