基于医用注射泵和输液泵校准规范流量测定参数的探讨.pdfVIP

李文丽等：基于压用注射泵和输液泵校准规范流量测定参数的探讨 冒 基于医用注射泵和输液泵校准规范流量测定参数的探讨 李文丽 刘 艳 文 颖 (湖南省计量检测研究院医疗中心，湖南 长沙 410014) 摘 要：本文分析了JJF1259—2010医用注射泵和输液泵校准规范在测定流量基本误差和示值重复性中存在的实际操作上的问题。通过数据分析，提出了 合理的操作过程和参数，使得我们的校准工作更加客观准确，同时有利于为医用注射泵和输液泵的质量控制搭建一个统一的数据平台。 关键词：注射泵 ；输液泵；校准；质控 中图分类号：TH77 文献标识码 ：A 国家标准学科分类代码 ：460．4030 DOI：10．15988／j．cnki．1004—6941．2014．11．012 TheDiscussion ofFlow M easurementonCalibration Specification forSyringePumpsandInfusionPumps LiWenli LiuYan W enYing 随着注射泵和输液泵的广泛使用，大大的减轻了医 用的流量是(2～2O)ml／h，所以我们的校准工作更应该 护人员的工作强度，提高了静脉输液的安全性和速度的 结合临床使用的情况，我们推荐注射泵的流量校准点至 可控性。注射泵与输液泵相比较，其给液量较少，速度更 少应包括5ml／h、10ml／h、20rnl／h三点，而输液泵的流量 加准确稳定，故更常用于婴幼儿输液以及微量注射，而输 校准点至少应包括50ml／h、100ml／h、200ml／h三点。 液泵给液量较大，故常用于成人输液。注射泵与输液泵 2 流量测定起始时间的确定 的使用对控制血药浓度，防止液路堵塞，降低临床的医疗 JJF1259—2010校准规范中，流量的准确性是由流量 风险起着至关重要的作用。 基本误差来体现的，流量的稳定性是由流量示值重复性 为了对注射泵与输液泵的质量安全进行把关，建立 来体现的。两者测定过程表述同为 “每个流量点至少测 健全的医用注射泵和输液泵的质量控制标准，国家质监 量 3次，校准必须待流量稳定后方可记录”，但在实际的 总局于2010年6月 10日颁布了JJF1259—2010医用注 测量过程中发现，流速的稳定点到底如何界定，稳定点的 射泵和输液泵校准规范，并于同年9月 10日实施。我院 确定会直接影响校准结果。 依照校准规范的要求建立了相应的标准，采用FLUKE公 我们选择了国内三家输液泵和注射泵生产厂家：浙 司生产的IDA一4plus四通道注射泵与输液泵分析仪作 江史密斯医学仪器有限公司、北京鑫禾丰医疗技术有限 为标准器，对湖南省长沙市各级医院的注射泵与输液泵 公司和长沙健源医疗科技有限公司，每个品牌随机选取 进行了检测。在实际工作中我们发现，现行的规范中对 了两个的注射泵和输液泵，对其流量稳定过程进行了测 流量误差和重复性的测定过程描述较为笼统，必须建立 定，并绘制流量稳定曲线如图1、图2： 合理统一的操作过程和参数 ，才能保证校准结果的客观 准确，并实现机构和个人之间校准结果的复现。 弋 1 流量测定点的选择 f JJF1259—2010校准规范中规定 “流量的校准点通 常以最大设定点的10％作为校准起始点，在流量范围内 按需要确定流量校准点数 ”，这样确定的流量测定点经 常和临床上常用的流量的范围不一致，比如：浙江史密斯 ． ，． 一 一 ～ 医学仪器有限公司生产的WS一50型注射泵最大设定点