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《计量与阚试技术》2。14毒第41基第5搬 谈实验室质量管理的有效监督 张 芳 (太原市质量技术监督检验测试所，山西 太原 030012) 摘 要：实验室检测或校准活动的开展离不开人的操作，因此实验室监督的对象是关键人员，质量监督不仅要监督有没有 “不符合项”，而且要对已发现的 存在问题采取有效的纠正措施或预防措施，最终 目的就是确保实验室的产品(结果报告)满足规定要求，质量体系运行才能朝预期的健康方向发展。实验 室的管理是在最高管理者的授权下进行的。 关键词：实验室；质量；管理；监督 中图分类号,．TB9 文献标识码：C 国家标准学科分类代码：630．4050 EffectiveSupervisionoftheLaboratoryQualityManagement ZhangFang 实验室的责任和使命是向社会、政府及客户提供准 此质量监督不仅要监督有没有 “不符合”，对已发现的存 确、可靠的检测、校准数据和结果 影响实验室数据和结 在问题采取纠正措施或预防措施，同时，对于合格的方面 果准确性和可靠性的因素有人员、测量设备、设施和环境 也应积极寻求改进的机会，这样，质量体系运行才能朝预 条件、检测和校准方法、量值溯源、抽样、样品处置等，其 期的健康方向发展。 中人员是最重要的资源和因素，只有将人的因素控制好 任何活动中，人是最宝贵的资源。同样，实验室检 了，才有可能确保实验室数据和结果的准确、可靠，因此， 测、校准活动的开展离不开人的操作，因此实验室监督 对其实验室内部人员进行有效监督尤为重要，这也是 的对象是人员，主要针对直接进行检测、校准的人员、间 ISO／IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力的通用要 接从事检测、校准的人员、有关签约人员、额外技术人员 求》中的要求。 以及关键支持人员，重点为处于培训期间的人员和短期 1 实验室质量管理中监督的概念 聘用技术人员。 实验室管理中质量监督是指为确保实验室数据和结 2．2 监督网络的构建 果满足规定要求，对检测或校准总体过程和各相关过程 对于综合性实验室而言，质量监督工作一般 以质量 的状况进行连续的监视、测量和验证，并对记录进行跟 监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理 踪、分析和评价，采取有效的改进措施，达到持续改进和 部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员选用主 不断完善的一种或一组技术活动。为了确保满足规定的 要考虑以下几个方面： 要求 ，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进 (1)监督员的数量：实验室根据检测工作涉及的专业 行分析。可由客户或以客户的名义实施质量监督。质量 技术领域，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技 监督可以包括为防止实体(in过程)随时间推移而变质或 术领域应设置不同的监督员，如食品、化工、建材等涉及 降级所进行的观察和监视的控制，“连续的”一词是指持 的各专业实验室，当检验、校准人员在本 岗位进行工作 续 的或一定频次的。 时，应按其工作岗位分别设置监督员。质量监督员一般 质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管 占专业技术岗位人员数量的10％。 理者的授权下开展。 (2)监督员的专业技术水平：质量监督是一项技术性 2 实验室有效监督的建立与实施 工作，监督员应由了解检测 目的，熟悉检测的方法、程序， 2．1 质量监督的 目