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定(葛兰素史克公司),100mg,每日1次,两组
疗程均不少于48周。 2.6 两组耐药率的比较第48周时,对HBVDNA
1 j观察项目 观察两组患者第12、24、48周时仍为阳性的患者检测YMDD变异,治疗组和对照
血清ALT、HBVDNA(PCR荧光定量法)、HBeAg
(化学发光法)的水平,比较两组ALT复常率、PO.05。
2.7 两组不良反应的比较治疗期间两组患者未
HBVDNA与基线值相比下降的loglO平均值
发现严重不良反应。
(copies/m1)、HBVDNA转阴率(低于103
copies/m1)、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率3讨论
和YMDD变异率。 目前治疗CHB的目标是通过长期抑制病毒,从而
1.4统计学方法计数资料采用X2检验,计量资预防和减少肝硬化、肝癌等并发症【2j。LDT通过抑
料采用t检验。 制HBV逆转录酶的活力,使HBV负链和正链DNA
2结果 的合成受阻。全球和我国的III期临床试验均表明
2.1 两组ALT复常率比较第12、24和48周时,【3】【41,LDT较LAM具有更强抑制HBV复制的作用。
治疗组和对照组分别为46.6%(14/30)和60%
本次临床研究显示,在疗程为48周的HBeAg阳性
(18/30),∥=1.07,PO.05;66.7%(20/30)和的慢性乙型肝炎治疗中,替比夫定和拉米夫定相
83.3%(24/30),jf=2.22,PO.05:86.7%(26/30)
和96.7%(29/30),j严=1.96,PO.05。转率、e抗原血清转换率和YMDD变异率方面,无
2.2 两组I-IBVDNA与基线值相比下降的loglO平均
值的比较第12、24、48周时,治疗组和对照组
下降的loglO平均值上,有统计学差异(P0.05),
分别为3.8±0.9和4.9±0.7,t=5.545,PO.001:4.2显示LDT比LAM具有更快、更强抑制乙肝病毒的
±0.6和5.7±0.8,t=2.586,PO.05;4.5±1.0和6.1作用;治疗期间患者未发生严重不良反应,显示
士0.8,t=6.666,PO.00l。 LDT安全性良好。本次临床研究由于样本偏小,疗
2.3 两组HBVl)I、iA转阴率的比较第12、24和48程不长,统计学上可能存在偏差,LDT的长期疗效
周时,治疗组和对照组分别30%(9/30)和53.3%仍需进一步观察。
(16/30),X‘=3.36,PO.05:50%(15/30)和73.3%
参考文献
(22/30),∥=3.45,PO.05:76.7%(23/30)和l 中华医学会传染病学与寄生虫病学分会肝病学分会.病
93.3%(28/30),X2=3.26,PO.05。 毒性肝炎防治方案fJl.中华传染病杂志,2000,8:
324.329.
2.4 两组e抗原阴转率的比较第12、24和48
2 中华医学会肝病学分会感染病学分会.慢性乙型肝炎防
周时,治疗组和对照组分别为0(0/30)和6.67%
治指南[J].中华肝脏病杂志,2005,13(12):881.
(2/30)X2=2.07,PO.05:3.33%(1/30)和16.7%
3 韩蕊,王宇明.对于指南推荐治疗的ALT2×ULN,
(5/30),X‘=2.96,PO.05:10%(3/30)和23.3%
HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者替比夫定疗效优于拉米
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