小儿清肺分散片制备工艺研究.pdfVIP

2015年 3月第22卷第 3期 中国中医药信息杂志 ·83· d,JL清肺分散片制备工艺研究 孙妍，孟庆杰，姚琳，王伟 明 黑龙江省中医药科学院中药所，黑龙江 哈尔滨 150036 摘要：目的 优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法 采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润 滑剂及载药量进行筛选，采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP)、羧 甲基淀粉钠 (CMS—Na)、低取代羟丙基 纤维素 (L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果 分散片的最佳处方工艺为：以微晶纤维素为填充 剂，微粉硅胶为润滑剂，7596乙醇为黏合剂，PVPP、L-HPC、CMS—Na为联合崩解剂 (L-HPC：PVPP：CMS—Na=4：3：6)， 制得的分散片崩解时间3min，且全部通过2号筛，分散均匀性符合规定。结论 按该处方制备的小儿清肺分 散片工艺稳定可行，适于临床需要。 关键词 ：小儿清肺分散片：制备工艺；处方优化 D0l：10．3969／j．issn．1005—5304．2015．03．022 中图分类号：R283．5 文献标识码：A 文章编号 ：1005—5304(2015)03—0083—04 ResearchOilPreparationTechnologyofXiaoerQingfeiDispersibleTablets SUNYan， MENGQing-jie，YAOLin，WANGWei—ming(TCMInstitute,HeilongjiangAcademyofTraditionalChineseMedicine, Harbin15003~Chin Abstract：OhiecfiveTooptimizetheprescriptionofpreparationtechnologyofXiaoerQingfei DispersibleTablets．M ethodsThefiller，disintegrant，adhesive，lubricant，anddrug loadingwere screenedbysinglefactortests．Thecombinedapplicationproportionofthreedisintegratingagents， PVPP，CMS—Na，and L—HPC，wereoptim izedby orthogonaltest．ResultsThebestprescription of preparationtechnologyofdispersibletablets：microcrystallinecelluloseasfiller；silicagelpowder aslubricant；75％ alcoholastheadhesive；PVPP，L—HPC，andCM S—Naascombineddisintegrants (L—HPC：PVPP：CMS—Na=4：3：6)．Thedisintegrationtimeofprepareddispersibletabletswas lessthan3minutes，andallthrough theNo．2sieve．Dispersibleuniformitywasinaccordancewith theprovisions．ConclusionXiaoerQingfeiDispersibleTabletspreparedbytheoptimizedpreparation processarestableand feasible，andsuitableforclinicalapplication． Keywords：XiaoerQingfeiDispersibleTablets；preparationtechnology；prescriptionoptimization d,JL清肺分散片是 由小儿清肺片改剂型而成，后 度，促进吸收，从而达到速释速效的效果。本试验采用 者为本院历经 10余年潜心研究而成的纯中药制剂，用 单因素及正交试验对d,JL清肺分散片处方进行筛选， 于小儿风热闭肺所致的喘咳，经多年临床验证，对小 并参照 2010年版 《中华人 民共和 国药典》 (二部)附 儿支原体肺