小儿肠胃康颗粒质量标准研究.pdfVIP

· 药物鉴定 · 中圉荔 2012年 7月 5日 第 21卷第 13期 Drug Iden#ficGtion ChinaPharmaceutic8ts Vo1．21，No．13，July5，2012 d,JL肠胃康颗粒质量标准研究 马临科 ．-，吴永江 (1．浙江大学药学院，浙江 杭州 310080； 2．浙江省食品药品检验所，浙江 杭州 310004) 摘要：目的 建立小儿肠 胃康颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱 (TLC)法对小儿肠 胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴 别。采用高效液相色谱 (HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量，色谱柱为KromasilC．柱 (250miil×4．6mm，5 m)，以0．1％磷酸 一乙 腈为流动相 ，梯度洗脱 ，流速 1．0mL／min，检测波长为 230nm和 250um。结果 TLC法能鉴别 出鸡眼草、赤芍、甘草。芍药苷与甘草酸质 量浓度线性范围分别为2．9～174txg／mL(r2=1．0000)和 1．3～79~g／mL(r=0．9999)；平均加样 回收率分别为 99．25％和 98．38％， RSD分别为 1．55％和 1．27％(n=6)。结论 建立的方法简便、准确 ，可用于小儿肠 胃康颗粒的质量控制。 关键词：小儿肠 胃康颗粒；鸡眼草；赤芍；甘草；芍药苷；甘草酸；薄层色谱法；高效液相色谱法 中图分类号：11284．1；R286．0 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2012)13—0024—03 StudyonQualityStandardsofXiao’erChangweikangGranules MaLinke一．Wu Yongfiang f．CollegeofPharmaceuticalSciences，Zhej]iangUniversity，Hangzhou，Zhefiang，China 310080； 2．Zh~iangInstituteforFoodandDrugControl，Hangzhou，Zhejiang，China 310004， Abstract：Objective ToestablishamethodtocontrolthequalityofXiao’erChangweikangGranules．Methods HerbaKummerowiae Striatae，Radix Paeoniae Rubra，Radix etRhizoma Glycyrrhizae were indentified by TLC．Paeonifloriu and glyeyrrhizic acid were deter— minedbyHPLC．ThechromatographicseparationwasperformedontheKronlasilCI8column(250mmx4．6rain，5 m)bygradientelution with 0．1％ phosphoric acid—acetonitrile atthe flow rate of 1．0mL／min，the detection wavelength wassetat230nm and 250nU1． Results The developed TLC spots were fairly clearand the blank test showed no interference．The linearrange ofpaeoniflorin was 2．9—174txg／mL(r2=1．0000)，theaveragerecoveryratewas99．25％ ，RSD=1．55％ (n=6)．Thelinearrangeofglycyrrhizieacidwas 1．3—79txg／mL(r2=0．99991，theaveragerecoveryratewas98．38