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善药品质量趔
测定的新方沼
建立新员工灯检资质的确认方法
扬子江药业集团“愚公”QC小组
一、概况
液体二号楼水针车间是一个多品种、多规格的小容量注射剂车间，生产规格包括1ml、2ml、3ml、5ml、
10ml的有色和无色制剂，目前灯检岗位使用人工灯检的操作方法进行外观和可见异物的检查。
二、小组简介
小组名称：愚公QC小组
成立时间：2001年1月
小组注册号：YYSZ0101
课题注册号：YZJ11055
制表人：于红霞 制表日期：2011.07.10
11
r别计3—-.2分；
i低分别计3-2分；
人工灯检i
类型的次j
颗粒、外勋
l常检次品；
立、2舳以下较
的药品瓶头部位
品统计和混入由
面公式，每瓶标定次品
§须达到8级以上，
【丁检岗位。
芷后理论知识：
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我们小组下
降低固体制剂车间称量工序交叉污染的风险
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司“海沛”QC小组
一、概 况
2010版GMP规定，应定期检查防止污染和交叉污染的措施，并评估其适用性和有效性。我公司固体制剂
车间生产片剂、胶囊剂共6个品种8个规格，部分工序存在共线生产的现象，存在一定的质量风险。海沛QC
小组依据管理流程，对存在的风险进行了识别、控制、沟通与审核，并积极采取措施加以改进，提升了质量
管理水平，完善了质量管理体系。
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