复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的临床研究概况.docVIP

复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的临床研究概况 　　作者：石颖 李斯文 王清 郭利华 作者单位：650200 云南中医学院第一附属医院肿瘤科 　　【关键词】 苦参 恶性肿瘤 　　复方苦参注射液(又名岩舒注射液)是从中药苦参、白土苓中提取精制而成的中药制剂，主要成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、皂甙等，经动物实验及临床研究证实该药具有抑制肿瘤细胞扩散、止痛、抗感染及升白等功能，其应用于临床肿瘤治疗以来无明显不良反应。现就近年来有关临床治疗文献综述如下。 　　1 保护机体免疫系统 　　一般认为，恶性肿瘤患者的免疫功能普遍处于低下状态，而机体的免疫状态则对肿瘤的发展、转归具有极其重要的影响。许多研究显示：在中晚期癌症以放、化疗为主的综合治疗中，加入复方苦参注射液，不但杀伤肿瘤细胞同时还可保护机体的免疫功能。韩福才等[1]将321例肺癌患者随机分为治疗组和对照组，2组患者小细胞肿瘤基本按CAVP方案进行化疗，非小细胞肺癌则基本以CAP方案进行化疗，疗程2个周期，共6周左右。其中治疗组加用复方苦参注射液20ml静脉滴注，1次/d，共10～14d;对照组在整个对照观察期间不使用任何BRM或其他对免疫功能有影响的药物。结果6周后治疗组LBT、NK活性显著增加(P0.05)，T淋巴细胞亚群T3、T4增高，T8相对减少，T4/T8比值升高;而对照组LBT、NK、T3、T4则呈降低趋势，T8相对增高，T4/T8比值减低，组间有高度显著差异。郭占文等[2]将78例接受直线加速器放疗的非小细胞肺癌患者随机分为单放组和药放组(放疗+复方苦参注射液16ml,日1次静滴，从放疗第1天开始到最后1次结束)，结果放疗后药放组比单放组CD3细胞数明显增高(P0.01)，CD4/CD8比值升高(P0.01)。近期总有效率药放组(76.9%)显著高于单放组(53.9%)(P0.01)。由此可知复方苦参注射液可激活肺癌患者本身已受抑制或受放、化疗影响而功能低下的免疫系统，使机体的免疫功能状态特别是细胞免疫功能增强，间接发挥对肿瘤细胞的抑制和杀伤作用。从这个意义上讲，复方苦参注射液可作为中医药中的生物反应调节剂，成为中晚期恶性肿瘤的有效治疗手段之一。 　　2 放化疗的增效减毒作用 　　放、化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，但其毒副作用严重影响了患者的生存质量，不利于患者的继续治疗及康复，因此降低放、化疗的毒副作用，提高疗效，已成为肿瘤治疗中的一个重要研究问题。宣丽君[3]将130例经病理细胞学确诊的癌症患者随机分组，治疗组(70例)在常规化疗方案的基础上配合复方苦参注射液20ml静滴，1次/d，连续10d，与化疗同时进行;21d为1周期，应用2周期。对照组单用化疗方案治疗。结果治疗组总有效率为74.29%，对照组为68.33%，2组无显著差异。治疗组恶心、呕吐等胃肠道反应发生率为13.2%，对照组为29%，治疗组化疗前后白细胞下降不明显，但对照组则明显下降;心、肝、肾功能损害方面治疗组亦低于对照组(P0.05)。由此表明复方苦参注射液配合化疗可有效减轻化疗毒副作用，使癌症患者对化疗的耐受性显著提高。肖爱农[4]对202例肺癌患者采用常规放疗(DT=60～75Gy/6～8w),其中100例病人(治疗组)在放疗的基础上加用复方苦参注射液16～20ml，日1次，10～12d为1疗程，另102例患者(对照组)采用单纯放疗，以观察患者的肺损害情况。结果：治疗组中早期肺损伤及晚期肺损伤发生率分别为5%、30%，对照组为16.7%、51%，2组有显著差异;治疗组中鳞癌、腺癌、小细胞未分化癌有效率分别为82.35%、58.82%、96.88%，对照组为44.12%、30.30%、71.43%，2组相比有显著差异。提示复方苦参注射液配合放疗可明显减轻放射线对肺损伤作用。中晚期原发性肝癌手术不能切除者多行介入治疗，但单纯的西药治疗，患者易出现恶心、呕吐、骨髓抑制、肝肾功能损害等副反应。采用中药灌注有抑制肿瘤细胞扩散、止痛、改善生存质量的特点，又无明显不良反应。吴薏婷[5]对30例中晚期肝癌患者采用肝动脉灌注HCPT10mg，THP20mg,及碘化油乳5～10ml，术后第7天起，以复方苦参注射液30ml+生理盐水250ml药盒灌注。对照组(30例)采用复方苦参注射液20 ml静脉滴注，均日1次，25天1疗程。2组每隔10天行肝动脉内灌注化疗1次，共行3次以上的药盒灌注化疗。结果两组近期疗效(CR+PR+NC)治疗组为90%，对照组为73%，(P0.05)。两组均未出现骨髓抑制及明显肝肾功能损害。提示化疗栓塞配合复方苦参注射液药盒灌注，有协同相加作用，可在肿瘤局部产生更高的药物浓度，提高杀灭肿瘤的疗效，不良反应极少，不失为中西医结合治疗中晚期肝癌的一种新