sect;行政院卫生署组织法.docVIP

§行政院衛生署組織法 重點： 行政院衛生署長理全國衛生行政事務 醫事處掌管醫事人員之登記及給證事項、執業之管理及監督事項 藥政處掌管藥商之管理事項、化妝品之衛生管理事項、中華藥典之修訂及編撰事項(由行政院衛生署中華藥典編修委員會中藥集小組編撰”中華中藥典”) 行政院衛生署得設疾病管制局、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局、中央健康保險局、中醫藥委員會 行政院衛生署附屬機關：國民健康局、疾病管制局(前身—防疫處)、管制藥品管理局(前身—麻醉藥品經理處) 台北市政府衛生局機構系統：第一科疾病管制處、第二科藥物食品管理處、第三科醫護管理處、第四科健康管理處、第五科企劃處 疾病管制局預防接種：白喉(和百日咳、破傷風為三合一)、卡介苗、小兒麻痺、日本腦炎、麻疹、B肝、德國麻疹 §藥事人員管理 重點： 經藥師考試及格者，得充藥師 衛生主管機關在中央為行政院衛生署，直轄市為直轄市政府，縣市為縣市政府 曾犯內亂最或本法所定除名或撤銷證書之處分者，不得充藥師 藥師執業應向所在地直轄市或縣市衛生主管機關送驗藥師證書 經撤銷藥師證書或撤銷藥師執業執照未滿一年或是身體精神有異而不能質業者，不得發給執業執照 藥師非加入所在地藥師公會，不得執業 執業處所應以一處為限 執行藥局業務，非確有正當理由，不得拒絕處方之調劑 藥師授有關機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告 藥師業務：藥品販賣管理、藥品調劑、藥品鑑定、藥品製造之監製、藥品儲藏供應分裝之監督、含藥化妝品製造之監製、依法律由藥師執行之業務 中藥製劑之製造、供應及調劑，除醫藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之 藥師受理處方，應注意處方上年月日、病人姓名、性別、年齡、藥品、劑量、用法、醫師署名或蓋章等項 調劑應按照處方，不得任意省略或代以他藥 藥師調劑醫師處方只許一次，添記調劑年月日，保存三年；含麻醉或毒劇藥品者保存五年 藥師於藥劑之容器包裝上應記明：(1) 處方上病人姓名、性別及藥品用法。(2) 藥局地點、名稱及調劑者姓名。(3) 調劑年、月、日。 藥師應親自主持其所經營之藥局業務，受理醫師處方或依中華藥典、國名處方選輯之處方調劑 藥師 (醫師) 於業務如有不正當行為，衛生主管機關得予三年以下 (一年以下) 之停業處份 藥師法處罰罰鍰機關為直轄市及縣市衛生主管機關 全國藥師公會聯合會之設立，得出內政部會商行政院衛生署同意後核准設立 各級藥師公會之主管機關為社會行政主管機關。其目的事業，應受衛生主管機關之指導監督 藥師公會會員有為違反法令應受除名處分者，須經由會員代表大會通過，報請行政院衛生署核准，並應分送內政部備查 請領藥師證書者，須檢具：(1) 考試院頒發之藥師考試及格證書。(2) 填具醫事人員申請登記給證卡片一組。(3) 最近兩吋正面脫帽半身照片三張。(4) 證書費。 所謂藥師執業，係指藥師自行或公私立醫療衛生機關執行藥師法第十五條第一項規定之業務。(第十五條第一項為藥品販賣及管理) 所稱藥局，為調劑處所 藥品鑑定業務，應作成鑑定書，鑑定書底案應保留五年，賸餘數量應保留一年 中央衛生主管機關應規劃辦理藥師專業訓練 所稱他藥，係指不同成分、含量、劑量或劑型之藥品而言 §藥事法 重點： 所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項 中央衛生主管機關得專設藥物管理機關 所稱藥物，係指藥品及醫療器材 所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑：(1) 在與中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品。(2) 未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。(3) 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。(4) 用以配置前三款之藥品。 所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品 所稱製劑，係指原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品 所稱成藥，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥品、毒劇藥品 (修訂統稱”藥品”)，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和，無積蓄性，耐久儲存，使用簡便，並明示其效能、用量、用法、標明成藥許可證字號，其使用不待醫師指示，即供治療疾病之用者 所稱固有成方製劑，係指中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑)之方劑 所稱管制藥品，係指包括依麻醉藥品管理條例管理之麻醉藥品及左列藥品：(1) 使用後會有習慣性、依賴性之依藥性製劑及其原料藥。(2) 其他認為有加強管理必要之毒劇原料藥。 (修訂：本法所稱管制藥品，係指管制藥品管理條例第三條規定所稱之管制藥品… 1 成癮性麻醉藥品。2 影響精神藥品。3 其他認為有加強管理必要之藥品。) 所稱毒劇藥品，係指列載