日本临床医学工程师制度提供的启示.pdfVIP

医疗设备僧墓 日本临床医学工程师制度 提供 的启示 张学龙，黄 勇，程海凭 (上海理工大学医疗器械学院，上海 200093) 摘【 要】本文扼要介绍了日本临床工程师制度的建立及其人才培养方式，并根据医疗设备的新发展和我国医院的实际，分析了 在我国建立相关制度的必要性和重要性 ，同时提出了相应的建议和措施。 【关键词】临床工程师；国家资格考试；医工结合；医疗器械质量保证 【中图分类号】R197．31 【文献标志码】C 【文章编号 】1007—7510(2007)01—0001—04 Enlightenmentfrom thesystem ofJapaneseclinicalengineer ZHANG Xue—long，HUANG Yong，CHENG Hal—ping (MedicalInstrumentCollege，ShanghaiScienceandTechnologyUniversity，Shanghai200093，China) Abstract：Inthispaper，thesystem ofJapaneseclinicalengineerandthewayoftalentedtrainingareintroducedSUC— cinctly．Thenecessityandimportanceofestablishingcorrelatedsystem areanalyzedaccordingtotherecentdevelopment ofmedicalequipment andtheactualsituationinourcountry．Thenappropriatesuggestionsandmeasuresareproposed． Keywords：clinicalengineer；nationalqualificationstest；combinationofengineeringwithmedicine；qualityassuranceof medicaIapparatUSandinstruments 1 日本临床医学工程师制度 当时的日本出现了同样的问题： (1)过分依赖于医疗器械厂商的无偿服务 ，在医院临床中 1．1产生的背景 仪器和设备的管理制度一直很不完善； 自从上世纪五、六十年代以来，随着大批高技术含量的、新 (2)受理工科教育非常有限的医生和护士，主要精力忙于 型的医疗器械被广泛应用于医院临床，极大地提高了医疗的诊 医务，很难再担负起医疗仪器和设备的操作、维护保养和管理 断和治疗水平，对保障和维护人类的健康作出了很大贡献。特 工作； 别是那些与人体生命直接有关的医疗仪器和设备，如心脏直视 (3)特别是在血液人工透析、人工心肺技术和人工呼吸疗 手术中使用的人工心肺机、维护肾功能衰竭病人生命的血液透 法等医疗岗位上，绝大多数是由并不具备相应任职资格的人员 析仪 、抢救呼吸困难患者的人工呼吸机等，在挽救和维护患者 来承担的，以致频频发生因医护人员对仪器设备处置不当或操 的生命中发挥了显著的、关键性的作用。 作失误 ，导致患者死亡的医疗事故，在社会上引起很大的反 但是，这些仪器和设备在临床使用中的安全性、有效性、操 响。 作和管理的可靠性问题变得十分突出，已成为医疗过程中不可 为此 ，日本社会各界人士纷纷要求，培养一批既了解医学 忽视的、极其重要的一环。上世纪70年代初，欧美许多国家就 知识，又掌握工程技术的临床医学工程技术人员，充实到医院 指出了这一问题的重要性，并于 1975年前后建立了相应的管 临床第一线，去承担与患者生命安危直接相关的医疗仪器设备 理体制。