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NSCLC整体治疗策略.ppt
* * 研究达到了主要终点PFS，降低了29%复发风险 * 对于对于EGFR突变状态未知的患者，可二线后使用EGFR-TKI。张幻灯列举了吉非替尼二线、三线、四线、五线及以后治疗晚期非鳞癌NSCLC患者后的客观缓解率，从柱状图可以看出，EGFR-TKI在二线后使用缓解率更高。 * Paramount的临床研究结果值得期待 力比泰?一线诱导化疗之后继以力比泰?维持治疗的研究 R CR/PR/SD 力比泰? 500mg/m2 D1 q3w BSC 安慰剂 D1 q3w BSC 力比泰? 500mg/m2 D1 顺铂 75 mg/m2 D1 4 cycles, q3w N=900 N=558 相关研究结果将在今年ASCO会议中报道 转换维持治疗的主要III期临床研究 研究名称 分组 患者数 PFS/TTP(m) P值 OS(m) P值 Westeel Vinorelbine vs Observation 91 vs 90 5.0 vs 3.0 0.32 12.3 vs 12.3 0.65 Fidias Doc early vs late 153 vs 156 5.7 vs 2.7 0.0001 12.3 vs 9.7 0.0857 JMEN Pem vs Placebo 441 vs 221 4.0 vs 2.0 0.00001 13.4 vs 10.6 0.012 Saturn Erlotinib vs BSC 438 vs 451 12.3 w vs 11.1 w 0.0001 12.0 vs 11.0 0.0088 ATLAS Bev+Erlotinib vs Bev+placebo 373 vs 370 4.76 vs 3.75 0.0012 15.9 vs 13.9 0.2686 Westeel V, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97:499-506. Fidias PM, et al. J Clin Oncol 2009; 27(4): 591-8. ASCO 2010 – C. P. Belani, et al., Abstract # 7506 Cappuzzo F, et al. ASCO 2009. Abstract 8001. JMEN研究 研究设计：多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究 ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者 ECOG PS 0-1 既往接受4周期含铂诱导化疗未进展 2:1比例随机化 力比泰? 500 mg/m2 (d1,q21d) + BSC* N=441 安慰剂 (d1, q21d)+ BSC N=222 *BSC: 所有患者均接受VB12、叶酸和地塞米松 Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 总体人群：力比泰?组较对照组显著延长 生存期2.8个月，降低死亡风险达21% Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 时间 (月) 生存率 0 6 12 30 18 24 36 42 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 13.4 10.6 力比泰? (n=441) 安慰剂 (n=222) HR=0.79 (95%CI=0.65-0.95) P=0.012 降低死亡风险 21% 非鳞癌亚组：力比泰?组较对照组显著 延长PFS近2个月，降低进展风险56% Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 HR=0.44 (95%CI=0.36-0.55) P0.0001 力比泰? 安慰剂 时间 (月) 无进展生存率 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 4.5 2.6 降低进展风险 56% 0 6 12 18 24 N=481 非鳞癌亚组：力比泰?组较对照组显著延长 生存期超过5个月，降低死亡风险达30% 时间 (月) 生存率 N=481 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 15.5 10.3 0 6 12 30 18 24 36 42 HR=0.70 (95%CI=0.56-0.88) P=0.002 降低死亡风险 30% Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 力比泰? 安慰剂 ?级 AEs (%) 力比泰? n= 441 安慰剂 n = 222 中性粒细胞减少? 3 0 贫血 3 1 白细胞减少 2 1 乏力? 5 1 食欲不振 2 0 感染 1 0 腹泻 1 0 恶心 1 1 呕吐 1 0 感觉神经病变 1 0 粘膜炎/口腔炎 1 0 ?P0.05 for grade 3/
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