- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
_临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度.doc
临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度
一、本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做 出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。
医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。
医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有以下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
⑴、涉及重大伦理问题;
⑵、高风险;
⑶、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
⑷、需要使用稀缺资源;
⑸、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由医务部科研部负责监督落实。
医务部科研部依据《昭通市第一人民医院伦理委员会条例》第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。第二类、第三类医疗技术临床应用前须由医务部科研部负责向卫生厅或卫生部提出申请,在卫生行政部门通过后方可实施。
医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须有医院医疗质量与安全管理委员会组织对有创操作、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。资格授权依照以下流程:
首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考核结果提交医院医疗与安全管理委员会进行最终认定,必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
各专业开展医疗新技术必须保障应有的有效性、安全性、效益性和合理性,并严格按照有关制度申报(具体参见《新技术准入及临床应用管理制度》)。
医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范,不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。从事临床科研活动的医务人员,必须是经过注册的卫生技术人员,不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训,经科室质量与安全管理小组考核批准后,才能单独操作。
十一、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术(包括有创操作)在开展前,必须按照有关规定进行操作前讨论,严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的可行性。做好充分的操作前准备,包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中术后可能发生的意外和防范措施等。
十二、临床科研开展过程中,凡发生医疗技术损害的,操作人要立即报告科主任,在积极进行补救的同时须上报医务部。如需要,医务部组织相关科室力量进行全力补救,将损害降到最低程度。
十三、临床科研中已开展的医疗技术,当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗技术的安全和质量时,经医疗质量与安全管理委员会讨论后,医院下达终止此技术开展的指令,有关科室必须服从,不得违反。
十四、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚。
昭通市一院神经内科
您可能关注的文档
- _中小企业电子商务发展中存在的问题及对策.doc
- _中小企业组织结构演进与经济效率研究.doc
- _中小企业融资困境及对策研究 学习资料.doc
- _中小型企业供应链管理毕业论文.doc
- _中小型企业网络工程实施方案设计.doc
- _中小型火力发电厂B级锅炉安装(WGZ75/3.82-11型)安装优化方案.doc
- _中小外贸企业如何树立自己的品牌探析.doc
- _中小学安全与危机管理.ppt
- _中小学校教育技术应用管理系统的设计与实现.doc
- _中小学校长招聘校长招聘理论考试题.doc
- 2024年04月徐州市检验检测中心2024年面向社会公开招考13名编外工作人员笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月广东中山市横栏镇人民政府所属事业单位招考聘用事业单位人员笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月山东省鄄城县县直事业单位2024年引进高层次急需紧缺人才笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月山西省岚县事业单位2024年校园招考笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月山西省繁峙县部分事业单位2024年公开招考70名工作人员笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月江西九江市事业单位高层次人才招考聘用515人笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月山东烟台栖霞市事业单位招考聘用现场笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月广州市白云区人民政府三元里街道办事处2024年公开招考2名政府雇员(第二次)笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月水利部机关服务局招考聘用笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年04月山东省淄博仲裁委员会办公室2024年面向社会招考4名劳务派遣制工作人员笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
最近下载
- ISO27001-2022信息安全管理体系内审全套记录表格.pdf VIP
- 六大纪律违纪风险点排查及对应防控措施.docx VIP
- 2022-2023学年天津市部分区高二(下)期末物理试卷(含解析).docx
- AQT9009-2015《生产安全事故应急演练评估规范》(AQT 9009-2015).pdf
- 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播登记及随访表.docx
- 园区保洁服务方案.docx
- DB-13 T 886-2007 森林害鼠预测预报与防治技术规程.pdf
- 关于新形势下党内政治生活的若干准则解读幻灯课件.pptx VIP
- SL101-2014水工钢闸门和启闭机安全检测技术规程.docx VIP
- 辽宁市政道路(桥梁)维修养护工程施工组织设计.doc
文档评论(0)