儿童安全用药问题再度升温.pdfVIP

4版 ●本刊关注 · 栏 目编辑：张艳萍 电话：(O106885 E-mazhangyanping@126．com 美编：余银宝 2011年 3月 11Et 儿童安全用药问题再度升温 重视科学性，理陛看待尼美舒利不良反应事件 ▲本刊记者 张艳萍 张新建 儿童安全用药是个世界难题 · 背景链接 · 尼美舒利中国上市 23年 杜文民说，在我国，专1] 鲍一笑告诉记者，其实由 用于儿童的药物非常少 ，一 于儿童用药没有经过临床试 据报道 ，尼美舒利 由瑞士 般都是用成人药减剂量使 验阶段，各国都存在儿童用药 He1Sinn公司研制发 明，并于 用，这就使得儿童用药缺少 安全问题，其安全陛已然成为 1985年于意犬利首先上市，此 科学依据。 一 个世界性难题。 后迅速在 50多个国家和 地区 “由于儿童生长发育和 2010年他参加世界卫生 上市 重要器官的形成与成人迥然 组织一个关于儿童安全用药 2003年、2007年，欧洲药品 不同，会影响药物的吸收分 的会议时，就亲身体验了国际 评价署 (EMEA)两次肯定 了尼 美 布、代谢和排泄，药物代谢的 上对儿童用药安全问题的关 舒利具有 良好的益损特性 ，是 主要器官肝脏 ，在新生儿约 注，世界卫生组织对儿童用药 安全和有效的药物，因此曾停 儿童安全用药问题，一直备受国人关注。最近，关于儿童 占全身重量的40％，而成人 的要求是：必须做临床试验， 用的芬兰和 西班 牙于 2004年 退热药尼美舒利的不良反应事件被媒体炒得沸沸扬扬，儿童 仅 占2％，但药酶的数量与 否则不予以推荐。 恢复了销售。2005年在意大利 安全用药问题再次引发社会广泛关注。 活性却相对较少 ，鉴于安全 “而在我国，儿童药物临 罗马召开的庆祝尼美舒利上市 那么，尼美舒利的安全性究竟如何?与同类退热药相比， 原因，小Jbll~床药理的发展 床试验基地是从2004年开始 20周年活动中公布，约 4．5亿 有何不同?该如何指导儿科医师甚至广大患儿家长用药，才能 与应用受到极大限制 。因 审批的，至今 ，经 SFDA批准 患者接受本品治疗，名列世界抗 有效保证患儿安全?这些话题变得异常热门。 此 ，临床所用药物说明书中 具备儿童药物临床试验资质 炎药的